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Hämodynamische Veränderungen bei Patienten, die Atenolol/Bisoprolol erhalten (CHAB)

4. Dezember 2014 aktualisiert von: Lucas Aparicio, Hospital Italiano de Buenos Aires

Vergleich der hämodynamischen Veränderungen bei Patienten unter Behandlung mit Bisoprolol versus Atenolol

Auf hämodynamischer Ebene könnte die größere Affinität von Bisoprolol durch den Beta-1-Rezeptor theoretisch die periphere arterielle Perfusion verbessern und eine stärkere blutdrucksenkende Wirkung haben. Gleichzeitig könnte dies objektivierbare Verbesserungen im Gefäßbaum mit sich bringen, wie zum Beispiel das Niveau der arteriellen Steifheit.

Diese Studie versucht, die hämodynamischen Unterschiede bei derselben Person mit Bluthochdruck und metabolischem Syndrom zu markieren, die beiden Medikamenten zu unterschiedlichen Zeitpunkten ausgesetzt wird. Die Parameter werden mit Impedanzkardiographie, Pulswellengeschwindigkeit und zentraler Blutdruckmessung vor und nach der Einnahme jedes einzelnen Medikaments objektiviert. Die Ergebnisse werden mit den Ausgangsdaten und untereinander verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentinien, C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentinien, c118ach
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypertonie
  • Metabolisches Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Hypertonie >180/110
  • Sekundäre Hypertonie
  • Kontraindikation für Betablocker
  • Vorbehandlung mit Betablockern (bis zu einem Monat vor Einschluss)
  • Geschichte der neoplastischen Erkrankung
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atenolol-Bisoprolol
Arzneimittel: Atenolol
Crossover (Atenolol 25-50 mg, Bisoprolol 2,5-5 mg)
Arzneimittel: Bisoprolol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
zentralen Blutdruck
Zeitfenster: zwei Monate
zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
peripherer Widerstand
Zeitfenster: zwei Monate
zwei Monate
Herzindex
Zeitfenster: zwei Monate
zwei Monate
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: zwei Monate
zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Ermittler

  • Studienleiter: Gabriel D Waisman, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1445

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