- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01962064
Soziale Kognition im Alter und bei frontotemporaler Lappendegeneration (COSIMAGE)
10. Oktober 2013 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Soziale Kognition im Alter und bei frontotemporaler Lappendegeneration (frontotemporale Demenz und semantische Demenz): eine kognitive und neuroimaging-Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Alters und der neurodegenerativen Erkrankung auf die soziale Kognition zu untersuchen.
Sekundäre Ziele bestehen darin, die Beziehungen zwischen verschiedenen Komponenten sozialer Kognition, exekutiven Funktionen und Verhalten besser zu verstehen und die neuronalen Substrate zu beschreiben, die mit der Veränderung der sozialen Kognition bei Alterung und Demenz verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Julien Chavant
- Telefonnummer: +33 231065495
- E-Mail: memoire-rechcerche.caen@inserm.fr
Studienorte
-
-
-
Caen, Frankreich, 14000
- Rekrutierung
- Inserm - EPHE - University of Caen U1077
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Teilnehmer
- Alter zwischen 40 und 80 Jahren
- Mindestens 7 Jahre Ausbildung
- Französischer Muttersprachler
Gesunde Probanden
- Bewertungsskala für nicht pathologische Demenz
Patienten
- Klinische Diagnose einer frontotemporalen Lappendegeneration
Ausschlusskriterien:
- Chronische neurologische Erkrankung
- Enzephalitis
- Endokrine Erkrankung
- Lebererkrankung
- Anamnese einer Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit von mehr als einer Stunde
- Fallgeschichte eines Schlaganfalls
- Vorgeschichte von Krebserkrankungen in den letzten fünf Jahren mit Ausnahme von Plattenepithelkarzinomen
- Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit
- Schwerwiegende psychiatrische Störungen gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Semantische Demantie
kognitive Beurteilung und bildgebende Untersuchung des Gehirns (MRT) eines Patienten mit der semantischen Variante der primär progressiven Aphasie
|
|
Experimental: Frontotemporale Demenz
kognitive Beurteilung und bildgebende Untersuchung des Gehirns (MRT) von Patienten mit der Verhaltensvariante der frontotemporalen Lappendegeneration
|
|
Experimental: Alten
kognitive Beurteilung und bildgebende Untersuchung des Gehirns (MRT) gesunder älterer Probanden
|
|
Experimental: Jung
kognitive Beurteilung und bildgebende Untersuchung des Gehirns (MRT) junger Probanden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ergebnisse der sozialen Kognition
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anzahl der richtigen Antworten in einem Test zur sozialen Kognition
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-A00681-40
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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