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Pharmazeutische Versorgung in der Notaufnahme (AMPaRAR)

19. Mai 2015 aktualisiert von: Hospital Moinhos de Vento

Wirksamkeit der pharmazeutischen Versorgung bei der Entlassung in der Notaufnahme: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der pharmazeutischen Versorgung im Vergleich zur üblichen Versorgung bei der Entlassung von Patienten in eine Notaufnahme bei Patienten mit Bluthochdruck und/oder Diabetes mellitus Typ 2 zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Single-Center-Studie mit Verblindung der Ergebnisprüfer. Zuvor wurde eine Pilotstudie mit zehn Patienten durchgeführt, um Studienlogistik und Datenerfassungsinstrumente zu testen. Die Teilnehmer werden aus einer öffentlichen Notaufnahme im Bezirk Restinga in Porto Alegre, Südbrasilien, rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

380

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 900350-001
        • Emergency Department - Hospital Moinhos de Vento

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unzureichende Blutdruckkontrolle (systolischer Blutdruck ≥ 160 oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg) oder
  • Diabetes mellitus unzureichende Kontrolle (≥ 200 mg/dl) oder mittelschwere oder schwere Hypoglykämie
  • Lassen Sie sich an die klinische Versorgung überweisen.

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre
  • Kein Wohnsitz in Porto Alegre
  • Diabetes mellitus Typ I
  • Es ist nicht möglich, den Fragebogen zu beantworten oder die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Einlieferung ins Krankenhaus
  • Tod

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arzneimittelpflege
In der Notaufnahme erhalten die in die pharmazeutische Versorgungsgruppe randomisierten Teilnehmer unmittelbar nach der Entlassung eine Intervention, die vom Studienapotheker koordiniert wird.
Sonstiges: Arzneimittelpflege

Der klinische Apotheker bietet eine strukturierte 30-minütige Intervention zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung an.

Die Empfehlungen umfassen: Diskussion über Bluthochdruck und/oder Diabetes, Risiko von Komplikationen, verordnete medikamentöse Therapie, korrekte Anwendung und richtige Dosierung von Medikamenten, mögliche Nebenwirkungen, Verabreichungsweg, Verabreichungsplan und korrekte Lagerung. Der Apotheker wird auch die Bedeutung von Änderungen des Lebensstils hervorheben. Zur Unterstützung der Intervention wurde gedrucktes Aufklärungsmaterial mit Informationen zu Medikamenten gegen Bluthochdruck und/oder Diabetes, einschließlich vorgeschlagener Lebensstilinterventionen, erstellt und wird den Patienten am Ende der Sitzung ausgehändigt.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Zusätzlich zur Beratung durch einen Arzt und das Pflegepersonal während ihres Aufenthalts in der Notaufnahme (normale Pflege) erhalten Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, die gleichen gedruckten Materialinformationen zu Bluthochdruck- und/oder Diabetes-Medikamenten und Lebensstilinterventionen, um zu helfen Halten Sie die Patienten maskiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Zwei Monate
Interessantes Ergebnis: Hohe Adhärenz gemäß dem Brief Medication Questionnaire und dem Morisky-Green-Test
Zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate
Glykiertes Hämoglobin (HbA1C) für Diabetiker
Zeitfenster: zwei Monate
zwei Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchtern-Plasmaglukose für Diabetiker
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Moinhos de Vento

Mitarbeiter

Ministry of Health, Brazil

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodrigo A Ribeiro, PhD, Hospital Moinhos de Vento

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMPaRAR 01

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