- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01981421
Usefulness of Multi-parametric, Quantitative MR Imaging for Staging of Hepatic Fibrosis in the Patients With Chronic Hepatitis
4. November 2013 aktualisiert von: Yonsei University
Liver fibrosis has been considered as irreversible change.
However, recent study showed that early stage liver fibrosis could be reversible and a lot of new drugs are now developing or developed including anti-viral treatment.
Liver biopsy is considered as golden standard for the evaluation of liver fibrosis.
But biopsy specimen through biopsy only consists of 1/50000 of the whole liver and heterogeneity of liver fibrosis, accurate diagnosis of liver fibrosis is still challenging.
Furthermore, its invasive nature, repeated biopsy is practically almost impossible.
Hence, non-invasive diagnosis of liver fibrosis is important.
In this study we hypothesized that multi-parametric MR imaging including MR elastography, conventional DWI, and IVIM can predict changes of liver stiffness after anti-viral therapy in patients with chronic liver disease.
We will enroll 60 biopsy-proven patients and perform multi-parametric MR imaging at the enrollment and one year later to evaluate changes in quantitative values in MR.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mi-Suk Park, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-7400
- E-Mail: radpms@yuhs.ac
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Rekrutierung
- Department of Radiology, Yonsei University Health System
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Kontakt:
- Mi-Suk Park, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-7400
- E-Mail: radpms@yuhs.ac
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients who have chronic liver disease and who are planned to receive anti-viral treatment.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who had chronic hepatitis
- Patients who underwent liver biopsy within 6 months
- Patients older than 18 years old
Exclusion Criteria:
- patient who had pregnancy
- patient 18 or below 18 years old
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Liver fibrosis
patients who had chronic liver disease
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Changes in quantitative values measured from Multi-parametric MRI before and after anti-viral treatment
Zeitfenster: 1 year after enrollment
|
Elasticity, conventional ADC value, IVIM ADC value, T2* value, T1 rho value will be compared before and after anti-viral treatment
|
1 year after enrollment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2011-0193
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