Webbasiertes Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS ) zur Untersuchung von Belastung und Stress bei Krebsbetreuern (BaSiC2)

Schätzungsweise 65,7 Millionen Erwachsene in Amerika kümmern sich unbezahlt um eine behinderte oder kranke Person; 7 % (schätzungsweise 4,6 Millionen) pflegen einen Krebspatienten. Es häufen sich Beweise, die darauf hindeuten, dass die Belastung durch die Pflege eines Familienmitglieds in einer Vielzahl von Krebspopulationen extrem belastend sein kann. Der Stress der Pflege kann körperliche und psychische Auswirkungen haben, die letztendlich zu einer erhöhten Morbidität und Mortalität führen können. Ehepartner pflegende Angehörige von Krankenhauspatienten haben ein erhöhtes Risiko, innerhalb eines Jahres nach einem akuten Krankenhausaufenthalt zu sterben, und dieses Risiko scheint je nach Diagnose zu variieren. Während einige Hinweise darauf hindeuten, dass Pflegekräfte die Bedürfnisse des Patienten über ihre eigenen stellen und dabei ihre eigene Gesundheit vernachlässigen, ist die Evidenz dazu, ob der Pflegestress mit ungesundem Verhalten wie übermäßigem Alkohol- oder vermehrtem Tabakkonsum verbunden ist, unklar.

Während die Beweise eindeutig zeigen, dass die Pflege belastend ist und sich nachteilig auf die Gesundheit auswirken kann, werden Pflegekräfte normalerweise nicht auf körperliche und psychische Gesundheitsprobleme untersucht. Die meisten Untersuchungen zum Pflegestress konzentrierten sich auf psychologische Folgen, einschließlich der Belastung durch die Pflegekraft, und die meisten Untersuchungen wurden hauptsächlich während der Überlebensphase (Behandlung abgeschlossen) durchgeführt. Da keine großen Studien die Belastung und die Gesundheitsergebnisse von Pflegekräften im Laufe der Zeit und über Krebsdiagnosen hinweg während und nach der aktiven Behandlung untersucht haben, besteht der Hauptzweck dieser Studie darin, die Machbarkeit der Erhebung webbasierter patientenberichteter Ergebnisse (PROs) zu bewerten unbezahlte informelle Betreuer von Krebspatienten, die die Zusammenhänge zwischen psychologischem, gesundheitlichem Verhalten und gesundheitlichen Ergebnissen im Laufe der Zeit während des aktiven Behandlungszeitraums untersuchen. Eine Reihe von sekundären Zielen wird ebenfalls angesprochen, darunter: Untersuchung von Unterschieden zwischen Pflegekräften in verschiedenen Krebspopulationen und Pflegekräftekategorien (z. B. Pflegepersonen von Ehepartnern gegenüber Eltern- oder Kinderpflegepersonen; alleinstehende Pflegepersonen gegenüber mehreren Pflegepersonen) und Untersuchung, ob gesundes Verhalten die Beziehung verbessert zwischen Belastung und gesundheitlichen Folgen. Durch die Verwendung einer Vielzahl von Maßnahmen und die Einbeziehung einer Stichprobe von Pflegekräften aus mehreren Krebspatientenpopulationen hoffen wir, die am stärksten gefährdeten Bevölkerungsgruppen sowie die Bereiche (Gesundheitsergebnisse und Verhaltensweisen) zu identifizieren, in denen Pflegekräfte möglicherweise am stärksten von negativen Folgen bedroht sind.

Probanden kommen für dieses Protokoll in Frage, wenn sie erwachsene informelle Betreuer eines Patienten sind, der an einer Krebsbehandlungsstudie am NIH Clinical Center teilnimmt. Sobald die Einverständniserklärung eingeholt wurde, erhält der Teilnehmer Informationen für den Zugriff auf das PROMIS-Assessment-Center, um die sichere webbasierte Umfrage auszufüllen. Die Probanden füllen Fragebögen aus, in denen Informationen über die Belastung der Pflegekraft und die Gesundheitsergebnisse zu drei Zeitpunkten gesammelt werden: 1) Registrierung, die mit dem Beginn der Krebsbehandlung zusammenfällt, 2) 3 Monate nach der Registrierung und 3) 6 Monate nach der Registrierung. Ein optionaler Zeitpunkt zum Ausfüllen des Fragebogens „außerhalb der Studie“ würde für den Fall angeboten, dass die Pflegekraft oder das Studienteam vor dem endgültigen Zeitpunkt die Entfernung von der Studienteilnahme beantragt. Fragebögen erfassen psychologische und verhaltensbezogene Ergebnisse, darunter: Beurteilung der Reaktion der Pflegekraft, NIH-Toolbox-Messungen zu Einsamkeit, Selbstwirksamkeit, Bedeutung und Zweck und wahrgenommenem Stress, Gegenseitigkeit des Inventars der pflegenden Angehörigen, Skala der spirituellen Perspektive, gesundheitsförderndes Lebensstilprofil II und PROMIS Maßnahmen für globale Gesundheit, Angst, Depression, Schlafstörungen, Müdigkeit und angewandte Kognition. Ein klinisches Interview wird grundlegende demografische, gesundheitliche Probleme, Alkohol- und Tabakkonsum und die Auswirkungen der Pflege zu jedem Zeitpunkt bewerten. Zum Abschluss der Teilnahme wird ein kurzes Austrittsgespräch geführt; Nach Ablauf der Studienteilnahme findet keine langfristige Nachbeobachtung statt. Explorative, hypothesengenerierende Analysen werden mit parametrischen und nicht-parametrischen statistischen Verfahren durchgeführt.