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Korrelationsforschung der Thioredoxinreduktase bei Lungenkrebs (TRCRLC)

14. Februar 2016 aktualisiert von: Nong Yang, Hunan Province Tumor Hospital

Korrelationsstudie der Blut- und Gewebe-Thioredoxin-Reduktase-Aktivität bei kleinzelligen Lungenkrebserkrankungen im Frühstadium

In einer präklinischen Studie stellten die Forscher fest, dass die Thioredoxin-Reduktase-Aktivität im Serum große Unterschiede zwischen Krebspatienten und Nicht-Krebspatienten aufweist. Die Enzymaktivität stieg bei Krebspatienten deutlich an. Daher gehen die Forscher davon aus, dass dies auf die Beladung mit Tumorzellen zurückzuführen ist Patienten kann die Enzymaktivität bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium einen großen Unterschied zwischen Karzinomgewebe und Parakarzinomgewebe aufweisen, und nach der Operation kann die Enzymaktivität aufgrund der Entfernung des Tumors auf ein normales Niveau sinken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein kooperatives Forschungsprojekt der Abteilung für Thoraxchirurgie und der Abteilung für medizinische Onkologie des angeschlossenen Krebskrankenhauses der Xiangya School of Medicine der Central South University und des State Key Laboratory for Natural Medicine and Biomimetic Drugs Perking University. Das Hauptziel besteht darin, die Thioredoxin-Reduktase-Aktivität anhand von Blut und Lungenkrebsgewebe zu messen und die Thioredoxin-Reduktase-Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) und die Proteinexpression anhand von Lungenkrebs und perikakarzinomatösem Gewebe bei nicht-kleinen Lungenkrebserkrankungen im Frühstadium (Ⅰ~ⅢA) zu messen Untersuchen Sie die Zusammenhänge der Thioredoxinreduktase zwischen Blut und Gewebe. Die sekundären Ziele bestehen darin, die Thioredoxin-Reduktase-Aktivität zwischen nicht kleinen Lungenkrebsarten und Patienten mit gutartigen Lungenläsionen zu messen, um den Unterschied zwischen Tumor und gutartiger Lungenmasse zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Hunan Provincal Tumor Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit NSCLC im Frühstadium und gutartiger Lungenläsion. Die Patienten zeigen im CT eine resektable Lungenmasse, vermuten Lungenkrebs und werden im angeschlossenen Krebskrankenhaus der Xiangya School of Medicine Central South University operiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein pathologisch nachgewiesener nichtkleinzelliger Lungenkrebs im Stadium (Ⅰ~ⅢA) oder ein CT-Scan zeigt eine resektable Lungenmasse
  • Lassen Sie sich im Hunan Tumor Hospital der Abteilung für Thoraxonkologie operieren, ohne dass eine Operation kontraindiziert ist
  • Behandlung von bösartigen Tumoren naiv (mit Ausnahme der Operation bei Gebärmutterhalskrebs und kutanem Plattenepithelkarzinom vor 5 Jahren)
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung zur Bereitstellung von Blut und Gewebe für die Studie

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten erhielten eine Antitumorbehandlung
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine Operation oder Patienten, die eine adjuvante Chemotherapie mit Kontraindikationen für eine Chemotherapie benötigen
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Frühstadium
Patienten, bei denen nach einer Operation nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Frühstadium diagnostiziert wurde
Patienten mit gutartiger Lungenmasse
Patienten, bei denen nach der Operation eine gutartige Raumforderung in der Lunge diagnostiziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Thioredoxin-Reduktase-Aktivität in Blut, Tumor und perikarkinomatösem Gewebe
Zeitfenster: Die Blutentnahme sollte 2 Tage vor der Operation erfolgen, Tumor- und perikakarzinomatöses Gewebe sollten innerhalb eines Monats gelagert und getestet werden
3-4 ml Blut sollten entnommen und innerhalb von 30 Minuten zentrifugiert werden. Anschließend sollte das Serum bei -20 Grad gelagert werden. Anschließend sollte die Thioredoxinreduktase-Aktivität im Serum innerhalb eines Monats gemessen werden. Tumor- und perikakarzinomatöses Gewebe sollten bei -180 Grad gelagert werden und die Enzymaktivität sollte innerhalb eines Monats gemessen werden
Die Blutentnahme sollte 2 Tage vor der Operation erfolgen, Tumor- und perikakarzinomatöses Gewebe sollten innerhalb eines Monats gelagert und getestet werden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie den Unterschied der Thioredoxin-Reduktase-Aktivität zwischen Lungenkrebsgewebe und gutartiger Lungenmasse
Zeitfenster: Während der Operation gewonnenes Tumorgewebe oder gutartige Lungenmasse sollte innerhalb von 5 Minuten bei -180 Grad gelagert werden und die Enzymaktivität sollte innerhalb eines Monats gemessen werden
Während der Operation gewonnenes Tumorgewebe oder gutartige Lungenmasse sollte innerhalb von 5 Minuten bei -180 Grad gelagert werden und die Enzymaktivität sollte innerhalb eines Monats gemessen werden.
Während der Operation gewonnenes Tumorgewebe oder gutartige Lungenmasse sollte innerhalb von 5 Minuten bei -180 Grad gelagert werden und die Enzymaktivität sollte innerhalb eines Monats gemessen werden
Messen Sie die Thioredoxin-Reduktase-mRNA- und Proteinexpression in Tumor- und perikakarzimatosem Gewebe
Zeitfenster: Tumorgewebe oder perikakarzimatoses Gewebe sollten bei -180 Grad gelagert werden, dann sollte die qRT-PCR innerhalb von 3 Monaten durchgeführt werden
Tumorgewebe oder perikakarzimatoses Gewebe sollten bei -180 Grad gelagert werden, dann sollte die qRT-PCR innerhalb von 3 Monaten durchgeführt werden
Tumorgewebe oder perikakarzimatoses Gewebe sollten bei -180 Grad gelagert werden, dann sollte die qRT-PCR innerhalb von 3 Monaten durchgeführt werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

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