- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02007304
Auswirkungen der Supplementierung mit Panax Ginseng und Salvia Miltiorrhiza auf die Gefäßfunktion
5. Dezember 2013 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Auswirkungen der Supplementierung mit Panax Ginseng und Salvia Miltiorrhiza auf die Verhinderung arterieller Versteifungseffekte, die durch akutes und chronisches exzentrisches Training verursacht werden
Der Zweck von besteht darin, die präventiven Wirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln aus chinesischen Kräutern mit Panax Ginseng und Salvia Miltiorrhiza vor exzentrischem Widerstandstraining auf arterielle Steifheit und vaskuläre Reaktivität zu bestimmen, indem ein doppelblindes, randomisiertes Kontrolldesign verwendet wird, und die Auswirkungen einer 12-wöchigen Progression zu untersuchen exzentrisches Krafttraining auf arterielle Elastizität und vaskuläre Reaktivität, und ob eine langfristige Nahrungsergänzung arterielle Versteifungseffekte verbessern würde, die durch belastungsinduzierte Entzündungen hervorgerufen werden, und die Endothelfunktion verbessern würde.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hsin-Fu Lin, Ph.D.
- Telefonnummer: +886932873163
- E-Mail: hsinfu@ntu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekrutierung
- National Taiwan University
-
Kontakt:
- Hsin-Fu Lin, Ph.D
- Telefonnummer: +886932873163
- E-Mail: hsinfu@ntu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Gesunde sitzende Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeit (BMI >30 kg/m2)
- Rauchen innerhalb der letzten sechs Monate
- Bluthochdruck (Bluthochdruck > 140/90 mmHg)
- Persönliche Vorgeschichte von Diabetes (Nüchtern-Blutzucker >126 mg/dl), Herzerkrankungen oder anderen kardiovaskulären Problemen
- orthopädische Verletzungen, die ihn oder sie daran hindern könnten, die Übung abzuschließen
- die Verwendung von rezeptfreien Nahrungsergänzungsmitteln oder Vitaminen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kräuter
Teilnehmer, die dem experimentellen Arm zugeordnet sind, nehmen 12 Wochen lang 300 mg Panax-Ginseng und 300 mg Salvia-Miltiorrhiza-Extrakte in Kapseln zusammen mit einem exzentrischen Bewegungstraining ein
|
12 Wochen Unterschenkel-Exzentertraining
|
Placebo-Komparator: Placebo
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine Placebo-Kapsel mit mikrokristalliner Zellulose
|
12 Wochen Unterschenkel-Exzentertraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor exzentrischem Training und Training
|
PWV wird vor, 6. Woche, 12. Woche des exzentrischen Bewegungstrainings gemessen.
|
Vor exzentrischem Training und Training
|
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 6. Woche exzentrisches Übungstraining
|
PWV wird vor, 6. Woche, 12. Woche des exzentrischen Bewegungstrainings gemessen.
|
6. Woche exzentrisches Übungstraining
|
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 12. Woche exzentrisches Übungstraining
|
PWV wird vor, 6. Woche, 12. Woche des exzentrischen Bewegungstrainings gemessen.
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12. Woche exzentrisches Übungstraining
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutdruck
Zeitfenster: Vor Eingriff
|
Der morgendliche Blutdruck wird vor, während und nach 12-wöchiger diätetischer und exzentrischer Trainingsintervention gemessen.
|
Vor Eingriff
|
Blutdruck
Zeitfenster: 6. Interventionswoche
|
Der morgendliche Blutdruck wird vor, 6. und nach 12 Wochen diätetischer und exzentrischer Trainingsintervention gemessen.
|
6. Interventionswoche
|
Blutdruck
Zeitfenster: 12. Interventionswoche
|
Der morgendliche Blutdruck wird vor, während und nach 12-wöchiger diätetischer und exzentrischer Trainingsintervention gemessen.
|
12. Interventionswoche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hsin-Fu Lin, Ph.D, National Taiwan University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lin HF, Chou CC, Chao HH, Tanaka H. Panax ginseng and Salvia miltiorrhiza supplementation during eccentric resistance training in middle-aged and older adults: A double-blind randomized control trial. Complement Ther Med. 2016 Dec;29:158-163. doi: 10.1016/j.ctim.2016.10.003. Epub 2016 Oct 11.
- Lin HF, Tung K, Chou CC, Lin CC, Lin JG, Tanaka H. Panax ginseng and salvia miltiorrhiza supplementation abolishes eccentric exercise-induced vascular stiffening: a double-blind randomized control trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Jun 6;16:168. doi: 10.1186/s12906-016-1139-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201112068MIB
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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