Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Pathogenese der Immunthrombozytopenie: (PTI PARI)

13. März 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Untersuchung der Pathogenese der Immunthrombozytopenie: eine multizentrische, offene und kontrollierte Studie.

Immunthrombozytopenie (ITP) ist eine Autoimmunerkrankung, die durch eine niedrige Blutplättchenzahl gekennzeichnet ist und Blutungen verursacht. Die Krankheit wird hauptsächlich durch von bestimmten B-Zellen produzierte Thrombozytenaggregationshemmer-Antikörper vermittelt. Allerdings sind auch T-Zellen beteiligt, deren Rolle jedoch nicht vollständig geklärt ist.

Ziel dieser Studie ist es, die Bedeutung von T-Zellen bei der Pathogenese von ITP zu bestimmen, insbesondere regulatorische T-Zellen (Treg, CD4+CD25highFoxp3+), zytotoxische T-Zellen (CD3+CD8+) und follikuläre T-Helferzellen (TFH, CD3+CD4). +CXCR5+PD-1+ICOS+) im Blut und in der Milz von primären ITP-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • CHU de Besancon
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU de Dijon
      • Metz, Frankreich, 57000
        • CHU de METZ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit ITP

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ITP, definiert als Thrombozytopenie < 30 G/L, sobald Ursachen im Zusammenhang mit Infektionen, Medikamenten, systemischer Autoimmunerkrankung oder bösartiger Hämopathie ausgeschlossen wurden
  • Personen, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen ohne gesetzliche Krankenversicherung
  • Personen unter 18 Jahren
  • Patienten unter Vormundschaft
  • Schwangerschaft
  • Personen, die an einer systemischen Autoimmunerkrankung, Krebs oder einer fortschreitenden Infektion leiden oder mit Steroiden oder Immunsuppressiva behandelt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollen
Sonstiges: Blutproben
Patienten mit ITP
Sonstiges: Blutproben
Sonstiges: Milzproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
T-Zell-Blutspiegel bei ITP-Patienten und bei gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
T-Zell-Blutspiegel bei ITP-Patienten nach Behandlungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 bis 8 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 bis 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutspiegel der Milz-T-Zellen bei ITP-Patienten und bei gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Häufigkeit angeborener Immunzellen (dendritische Zellen, Monozyten, NK-Zellen…) und ihre Funktionen in Blut und Milz, bei Patienten und Kontrollpersonen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Niveau der follikulären T-Helferzelle
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LORCERIE PARI 2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutproben

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ecuador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren