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Behandlung von Patienten mit chronischer Arthrose mit Ingwer-Nierenkompresse – eine randomisierte, kontrollierte Studie (OST_02)

7. August 2019 aktualisiert von: Dr. Jan Vagedes, ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Behandlung von Patienten mit chronischer Arthrose (Gonarthrose) mit Ingwer-Nierenkompresse – eine randomisierte, kontrollierte Studie

Die Untersucher gehen davon aus, dass durch eine 5-wöchige Behandlung mit Ingwer-Nierenkompressen mindestens 2 von 3 Hauptsymptomen des WOMAC (Schmerzen, Steifheit, Funktionsfähigkeit) zum Zeitpunkt der Nachmessung (nach 5 Wochen) um mindestens 30 % reduziert werden der Therapie) im Vergleich zur jeweiligen Kontrollgruppe (Warteliste).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Arthrose, hauptsächlich Arthrose des Knies
  • Arthrose-Symptome für mindestens sechs Monate
  • schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Alter: 30 Jahre und mehr

Ausschlusskriterien:

  • Rheumatoide Arthritis
  • Fibromyalgie
  • Onkologische oder andere schwere Erkrankungen
  • Verwendung von Kortikosteroiden
  • Nephropathie
  • Nicht intakte Hautzustände im Anwendungsbereich
  • Überempfindlichkeit / Allergie gegen Ingwer
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ingwer-Kompresse
Sonstiges: Ingwer Kompresse
Nieren-Ingwer-Kompresse
KEIN_EINGRIFF: Warteliste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtsummenpunktzahl (WOMAC)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Behandlungswochen und 5 Wochen Nachbeobachtung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Behandlungswochen und 5 Wochen Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Medikation
Zeitfenster: Nach 5-wöchiger Behandlung und 5-wöchiger Nachsorge
Nach 5-wöchiger Behandlung und 5-wöchiger Nachsorge

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Summenpunktzahl des Fragebogens „Short Arthritis Assessment Scale“.
Zeitfenster: Nach 5-wöchiger Behandlung und 5-wöchiger Nachsorge
Nach 5-wöchiger Behandlung und 5-wöchiger Nachsorge
Parameter eines Wärmefragebogens
Zeitfenster: Nach 5-wöchiger Behandlung und 5-wöchiger Nachsorge
Nach 5-wöchiger Behandlung und 5-wöchiger Nachsorge
Bereich der Kniebewegung
Zeitfenster: Nach 5-wöchiger Behandlung und 5-wöchiger Nachsorge
Nach 5-wöchiger Behandlung und 5-wöchiger Nachsorge
Thermografie (Körperwärmeverteilung)
Zeitfenster: Nach 5-wöchiger Behandlung und 5-wöchiger Nachsorge
Nach 5-wöchiger Behandlung und 5-wöchiger Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OST_02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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