- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02051205
Parkinson-Krankheitsregister
Parkinson-Krankheitsregister (PDR)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter den degenerativen neurologischen Erkrankungen ist Parkinson die zweithäufigste Erkrankung. Obwohl in der überprüften Literatur aufgrund unterschiedlicher Studienmethoden ein breites Spektrum an Inzidenz- und Prävalenzraten vorliegt, liegt die rohe Prävalenzrate bei über 60-Jährigen bei 1 %. Die zunehmende Alterung der Bevölkerung wird zu einem Anstieg der Parkinson-Patienten führen. Die PDR wird verwendet, um das Verständnis grundlegender epidemiologischer Merkmale der Krankheit, genetischer und nicht genetischer Risikofaktoren, Komorbidität, der aktuellen Behandlungsstrategien und der damit verbundenen wirtschaftlichen Belastung durch medizinische und chirurgische Behandlung (Deep Brain) zu erleichtern Stimulation), um neue Therapieprotokolle und Gesundheitsrichtlinien zu entwickeln und letztendlich die Lebensqualität von Parkinson-Patienten zu verbessern. PDR wird auch als Datenbank für Forscher auf dem Gebiet der Parkinson-Krankheit dienen, um Forschungsteilnehmer schnell zu identifizieren und über andere Forschungsstudien zu informieren, für die sie in Frage kommen. Patienten, die sich registriert haben, können ihre Einwilligung für eine zukünftige Gehirnspende auch nach ihrem Tod unterzeichnen.
Methoden:
Die vier wichtigsten Tzu-Chi-Krankenhäuser aus Hualien, Da Lin, Taichung und Taipei werden als Vertreter der Pilotstudie für das nationale Register dienen. Dabei handelt es sich um eine aktenbasierte, multizentrische, landesweite Kohortenstudie. Für autorisiertes Personal wird über das Internet eine benutzerfreundliche, jedoch verschlüsselte Registrierungsplattform bereitgestellt. Der Inhalt der PDR wird wie folgt sein: demografische Merkmale, Risikofaktoren, klinische Profile diagnostischer Kriterien, Komorbidität, Bildprofile, Behandlungsschemata im Detail, Prognose, gesundheitsbezogene Lebensqualität und neuropsychologische Bewertungsbatterien.
Erwartete Ergebnisse:
- Um das Verständnis der demografischen epidemiologischen Merkmale der Parkinson-Krankheit zu erleichtern.
- Ermittlung der Risikofaktoren der Parkinson-Krankheit und der möglichen Intervention zur Krankheitsprävention in Taiwan.
- Ermittlung der Komorbidität der Krankheit und der Lösung für eine bessere Behandlung und damit verbundene Ergebnisse.
- Bewerten Sie aktuelle Behandlungsansätze und entwickeln Sie Best-Practice-Richtlinien.
- Verfolgung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von PD-Patienten und Pflegekräften sowie der wirtschaftlichen Auswirkungen unterschiedlicher Behandlungsschemata der besten Medikamente im Vergleich zu chirurgischen Eingriffen (Neuromodulation/Neuroregeneration) von Zeit zu Zeit.
- Treiben Sie die Entwicklung innovativer Forschungsprojekte voran.
- Beschleunigen Sie den Prozess der Information von Patienten über Forschungsprojekte, für die sie möglicherweise in Frage kommen.
Schlüsselwörter: Parkinson-Krankheit, Register, Epidemiologie, Behandlung, Prognose
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tingwen Hou
- Telefonnummer: 2151 +886-3-8561825
- E-Mail: tingwen.hou@msa.hinet.net
Studienorte
-
-
-
Hualien, Taiwan, 886
- Rekrutierung
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Kontakt:
- Shin-Yuan Chen, M.D.
- Telefonnummer: 2151 886-3-8561825
- E-Mail: william.sychen@msa.hinet.net
-
Hauptermittler:
- Shin-Yuan Chen, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Risikofaktoren
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zu den Risikofaktoren gehören: Pestizide, Herbizide, Grundwasser trinken, Arbeitsplätze mit Schwermetallbelastung, Teetrinken, Kaffeetrinken, Rauchen, Vegetarier
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Motor Funktion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewertung mit der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Teil 3. Bewertung bei ein- und ausgeschalteter L-Dopa-Medikation, um die Verbesserung in % zu sehen.
|
1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewertung mit Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE) und Cognitive-Fähigkeiten-Screening-Instrument (CASI)
|
1 Jahr
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Beurteilung mit dem Parkinson-Fragebogen (PDQ-39), UPDRS Teil 2 und der Aktivität des täglichen Lebens (SEADL) von Schwab und England.
|
1 Jahr
|
Depression
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Beurteilung mit Becks Depressionsinventar (BDI) und UPDRS Teil 1.
|
1 Jahr
|
Komorbidität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Schlaganfall, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Alkoholismus, Epilepsie, Gehirnoperationen, Gedächtnisstörungen, Halluzinationen.
|
1 Jahr
|
Kosten für medizinische Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Identifizieren Sie einzelne Medikamente und stellen Sie sie als Levo-Dopar-Äquivalent-Tagesdosis (LEDD) dar.
|
1 Jahr
|
Erste PD-Symptome
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zur Identifizierung des ersten Leitsymptoms: Bradykinesie, Zittern, Steifheit und Haltungsinstabilität
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shin-Yuan Chen, M.D., Department of Neurosurgery, Hualien Tzu Chi Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TCRD-I102-03 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TCRD-I102-03)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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