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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02089074
Systematic Follow up of Drug Treatment by Pharmacists in Secondary Prevention After Transient Ischemic Attack
29. März 2017 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Systematic Follow up of Drug Treatment by Pharmacists in Secondary Prevention After Transient Ischemic Attack: Adherence and Cardiovascular Events in the First Three Months
Use of drugs is an important factor in secondary prophylaxis after transient ischemic attack (TIA), but studies show that adherence to the prescribed drugs is often poor.
This randomised controlled trial aims to investigate whether a systematic follow up of drug treatment using medication reconciliation, medication reviews and patient counselling by clinical pharmacists, improves adherence and/or decreases cardiovascular events the first three months and the first year after TIA.
Patient satisfaction will also be compared between the two groups.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
265
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kristiansund, Norwegen
- Kristiansund Sykehus
-
Levanger, Norwegen
- Levanger sykehus
-
Molde, Norwegen
- Molde Sykehus
-
Namsos, Norwegen
- Namsos Sykehus
-
Trondheim, Norwegen
- St Olavs Hospital
-
Ålesund, Norwegen
- Ålesund sykehus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Probable or possible transient ischemic attack
- Residing in Central Norway
- Examined within 2 weeks after the onset of symptoms
- Modified Rankin Scale 3 or less and living at home
- enrolled in the MIDNOR-TIA study NCT02038725
- Informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: drug use counselling
Pharmacist conducting drug reconciliation, medication reviews and drug use counselling during hospitalisation.
Follow up telephone calls 1 week, 1 month, 2 months and three months after discharge from hospital
|
|
Kein Eingriff: Control group
The patients in the control group receive no intervention just treatment and follow up according to national standards
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
adherence to drug treatment in secondary prevention after TIA
Zeitfenster: 3 months
|
self reporting of adherence
|
3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
adherence to drug treatment in secondary prevention after TIA
Zeitfenster: 1 year
|
self reporting of adherence
|
1 year
|
Persistence
Zeitfenster: 3 months
|
Persistence measured by control of filled prescriptions
|
3 months
|
Incidence of stroke and cardiovascular events and deaths
Zeitfenster: 3 months
|
Measured by using data from national health registries
|
3 months
|
degree of disability or dependence in the daily activities
Zeitfenster: 3 months
|
measured by modified Rankin Scale and indirectly by level of care
|
3 months
|
patient satisfaction
Zeitfenster: 3 months
|
Measured by using data from the Norwegian Stroke Registry
|
3 months
|
Persistence
Zeitfenster: 1 year
|
Persistence measured by control of filled prescriptions
|
1 year
|
Incidence of stroke and cardiovascular events and deaths
Zeitfenster: 1 year
|
Measured by using data from national health registries
|
1 year
|
degree of disability or dependence in the daily activities
Zeitfenster: 1 year
|
measured by modified Rankin Scale and indirectly by level of care
|
1 year
|
patient satisfaction
Zeitfenster: 1 year
|
Measured by using data from the Norwegian Stroke Registry
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/1224a
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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