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Arbeitsgedächtnistraining für Kinder mit Zerebralparese

17. April 2014 aktualisiert von: Sorlandet Hospital HF

Computergestütztes Arbeitsgedächtnistraining bei Kindern mit Zerebralparese (CP)

Zerebralparese (CP) ist die häufigste motorische Behinderung im Kindesalter (2-3 pro 1000 Lebendgeborene) und wird häufig von kognitiven Beeinträchtigungen und Verhaltensproblemen begleitet. Die vorliegende Studie ist eine kontrollierte klinische Studie, eine multizentrische Studie, an der drei Gesundheitsregionen sowie die Norwegische Universität für Wissenschaft und Technologie (NTNU) beteiligt sind. Sein primäres Forschungsziel wird es sein, die Auswirkungen von computergestütztem kognitivem Training bei Kindern mit CP zu evaluieren. Darüber hinaus wird diese Studie die erste sein, die eine umfassende neuropsychologische Untersuchung durchführt, um unser Verständnis von kognitiven Beeinträchtigungen sowie kognitiven Ressourcen bei CP-Kindern in Norwegen zu verbessern, um die Interventionsplanung zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Norwegen
    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Norwegen, 4801
        • Rekrutierung
        • Sorlandet hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gro CC Lohaugen, Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zerebralparese
  • Schulalter (7-15 Jahre)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, Computer zu benutzen, blind, taub

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Training des Arbeitsgedächtnisses
Nach der Ausgangsbeurteilung werden die Teilnehmer randomisiert dem aktiven Training oder der Behandlung wie gewohnt zugeteilt (Warten). Die aktive Gruppe beginnt sofort mit dem Training und hat 6 Wochen Zeit, um die 25 Trainingseinheiten zu absolvieren.
Sonstiges: Training des Arbeitsgedächtnisses
Das Kind wird das Computerprogramm zu Hause unter elterlicher Aufsicht für 25 Sitzungen verwenden, die jeweils 30-45 Minuten dauern, und die Familie hat 6 Wochen Zeit, um das Training abzuschließen. Jede Sitzung besteht aus 8 verschiedenen Aufgaben, die von einem animierten Roboter präsentiert werden. Die Aufgaben erfordern alle, dass das Kind Informationen im Arbeitsgedächtnis hält und die Informationen manipuliert.
Andere Namen:
  • Cogmed RoboMemo
KEIN_EINGRIFF: Passive Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine "Behandlung wie gewohnt" (Sonderpädagogik, Physiotherapie etc.).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Räumliche Spannweite
Zeitfenster: 9-12 Wochen nach Aufnahme
Das Spatial Span Board aus dem Wechsler Memory scale 3ed. wird unser primäres Ergebnismaß darstellen. Die Summe aus Vorwärts- und Rückwärtsspanne wird als primäres Ergebnismaß verwendet.
9-12 Wochen nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbales Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 9-12 Wochen nach Aufnahme
Die Summe aus Buchstaben-Zahlen-Sequenzierung und Ziffernspanne (Gesamtrohwerte) wird als sekundäres Ergebnismaß verwendet.
9-12 Wochen nach Aufnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
Zeitfenster: 9-12 Wochen nach Aufnahme
Um Veränderungen der Symptome von Aufmerksamkeits-/Hyperaktivitätsproblemen nach dem Training zu beurteilen.
9-12 Wochen nach Aufnahme
Aktivität des täglichen Lebens
Zeitfenster: 9-12 Wochen nach Aufnahme
Die adaptive Verhaltensskala von Vineland ist ein halbstrukturiertes Elterninterview, das das Funktionieren des täglichen Lebens bewertet.
9-12 Wochen nach Aufnahme
Aufmerksamkeits-/Exekutivfunktionen, die von den Eltern beurteilt werden
Zeitfenster: 9-12 Wochen nach Aufnahme
BRIEF ist ein Elternfragebogen, der Aspekte der Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion im täglichen Leben erfasst.
9-12 Wochen nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Mitarbeiter

Helse Sor-Ost

Ermittler

  • Hauptermittler: Gro CC Lohaugen, Phd, Department of Child rehabilitation, Sørlandet Hospital, Arendal, Norway

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/2/00|14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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