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The Evaluation for Prognostic Factors After Catheter Ablation of Atrial Fibrillation: Cohort Study

14. März 2019 aktualisiert von: Yonsei University

1. Purpose of the study

1) To explore clinical recurrence associated clinical factors including age, sex, clinical, electrophysiological, anatomical, imaging, and serologic characteristics.

2) To develop simulation model to predict clinical recurrence and the efficacy of catheter ablation 2. Scientific evidence of the study

  1. In atrial fibrillation patients, the maintenance of normal sinus rhythm showed significant reduction of mortality.
  2. drug therapy with anti-arrhythmic drug showed many complications and side effect, thus non-drug therapy such as catheter ablation is developed.
  3. catheter ablation has been performed for 10years world-wide, and showed superior treatment outcome compared with drug therapy.
  4. clinical outcome after catheter ablation is affected not only by age, sex and underlying disease, but also by electrophysiologic, imaging, serologic and electroanatomical remodeling of the heart. However, there are few studies concerning these multifactorial variables.

3. Study population

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hui-Nam Pak, MD
  • Telefonnummer: 82-2-2228-8459
  • E-Mail: hnpak@yuhs.ac

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Consecutive patients with atrial fibrillation who undergoing catheter ablation in Yonsei Cardiovascular hospital, Yonsei university health system, Seoul, Korea.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients who undergoing catheter ablation of atrial fibrillation due to symptomatic, drug refractory atrial fibrillation

Exclusion Criteria:

  • patients who do not agree with study inclusion
  • permanent AF refractory to electrical cardioversion
  • AF with valvular disease ≥ grade 2
  • patients with left atrial diameter greater than 60mm
  • patients with age less than 19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Yonsei AF Cohort
Patients with atrial fibrillation who undergoing catheter ablation of atrial fibrillation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical recurrence of atrial fibrillation (AF) after catheter ablation
Zeitfenster: Participants will be followed for 5 year after catheter ablation
We defined recurrence of AF as any episode of AF or atrial tachycardia lasting longer than 30 sec. Patients were asked to attend scheduled outpatient follow-up appointments 2, 6, 12, 18, 24, 36, 48 and 60 months after catheter ablation.
Participants will be followed for 5 year after catheter ablation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2029

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2014-0104

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