Herz- und Gehirnschnittstellen bei akutem ischämischem Schlaganfall (HEBRAS)
Herz- und Gehirnschnittstellen bei akutem ischämischem Schlaganfall (HEBRAS) – eine prospektive beobachtende Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Variationen und Verzögerungen bei den diagnostischen Verfahren während des Krankenhausaufenthalts nach einem akuten ischämischen Schlaganfall sind immer noch häufig, und gleichzeitig bleibt die Schlaganfallätiologie bei etwa 20–25 % der Patienten auf der Schlaganfallstation kryptogen. Jüngste Studien haben gezeigt, dass (a) die kardiale MRT nun in der Lage ist, kardiale Emboliequellen (Thromben und Aortenplaques) mit gleicher Empfindlichkeit wie die Echokardiographie zu erkennen, und (b) eine verlängerte EKG-Überwachung bis zu mehreren Tagen/Wochen/Jahren dies erheblich verbessern kann Erhöhen Sie die Erkennungsrate von Vorhofflimmern. Diese Entwicklungen könnten eine schnellere und effektivere diagnostische Abklärung bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall im Vergleich zu Standarddiagnostikverfahren wie Doppler-Ultraschall der extrakraniellen hirnversorgenden Arterien, Echokardiographie, 24-Stunden-Holter-EKG und Stroke-Unit-Monitoring ermöglichen. Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt daher darauf ab, die Erkennungsrate pathologischer Befunde zu bewerten, die für die Schlaganfall-Ätiologie relevant sind, wie sie durch einen erweiterten MRT-Aufbau (einschließlich Herz-MRT, MR-Angiographie der hirnversorgenden Arterien) und ein verlängertes Holter-EKG (von bis zu 5 Tage nach dem Schlaganfall) im Vergleich zu den Ergebnissen der Routinediagnostik nach akutem Schlaganfall.
Darüber hinaus gibt es immer mehr Hinweise darauf, dass ein akuter ischämischer Schlaganfall zu Herzschäden führen kann. Da die zugrunde liegenden pathophysiologischen Mechanismen noch wenig verstanden sind, versucht die HEBRAS-Studie, den Zusammenhang zwischen Schlaganfalllokalisation (z. B. Inselbeteiligung), beobachtete Herzschäden (angezeigt durch Troponin-Erhöhung) und Aktivierung des autonomen Nervensystems (angezeigt durch Beeinträchtigung der Herzfrequenzvariabilität und erhöhte Noradrenalinspiegel im Urin).
Um schließlich die prognostischen Auswirkungen einer schlaganfallinduzierten autonomen Dysfunktion zu klären, wird die Herzfrequenzvariabilität im Hinblick auf funktionelles Ergebnis, Mortalität, wiederkehrende Schlaganfälle und Myokardschäden analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 12200
- Charité, University Medicine Berlin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten
- Akuter ischämischer Schlaganfall, bestätigt durch zerebrale MRT oder CT
- Aufnahme in die Stroke Unit der Klinik für Neurologie, Charité, Campus Benjamin Franklin
Ausschlusskriterien:
- Vorhofflimmern, bekannt aus der Krankengeschichte oder dokumentiert durch ein routinemäßiges Elektrokardiogramm (EKG) bei der Krankenhausaufnahme
- Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie
- Lebenserwartung vor dem Schlaganfall <1 Jahr
- Mechanische Herzklappe, Herzschrittmacher oder andere Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung
- Vorgeschichte einer unerwünschten Reaktion auf MRT-Kontrastmittel
- Bekannte Lebererkrankung vor dem Schlaganfall
- Leichte bis schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin > 1,3 mg/dl (Frauen); Kreatinin > 1,7 mg/dl (Männer))
- Schwere Herzinsuffizienz (NYHA III oder IV).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Akuter ischämischer Schlaganfall
Patienten älter als 18 Jahre mit akutem ischämischen Schlaganfall (nach WHO-Kriterien), Schlaganfallbeginn innerhalb von 2 Tagen, Sprache: Deutsch, MRT-Kompatibilität, Aufnahme in die Stroke Unit der Charité, Campus Benjamin Franklin.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlaganfall-Ätiologie
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf der Stroke Unit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zu 5 Tagen während des Krankenhausaufenthalts
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Erkennungsrate pathologischer Befunde, die für die Schlaganfall-Ätiologie relevant sind (d. h.
Vorhofflimmern, Herzthromben, schwere Karotisstenose, Aortenplaque > 4 mm) bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall, der durch eine erweiterte diagnostische MRT-Untersuchung (Herz-MRT, MR-Angiographie kombiniert mit verlängertem Holter-EKG von bis zu 5 Tagen während des Eingriffs) ermittelt wurde -Krankenhausaufenthalt) im Vergleich zu den Ergebnissen der Routinediagnostik in der Klinik für Neurologie; Charité, Campus Benjamin Franklin (bestehend aus Stroke-Unit-Monitoring, Echokardiographie, Ultraschall der hirnversorgenden Arterien und 24-Stunden-Holter-EKG).
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Von der Aufnahme auf der Stroke Unit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zu 5 Tagen während des Krankenhausaufenthalts
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhofflimmern
Zeitfenster: bis zu 5 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Rate des ersten erkannten paroxysmalen Vorhofflimmerns durch längere Holter-EKG-Überwachung (bis zu 5 Tage) nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
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bis zu 5 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Schlaganfalllokalisation und Herzfunktionsstörung
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf der Stroke Unit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zu 5 Tagen während des Krankenhausaufenthalts
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Assoziation der Schlaganfalllokalisation (z.B.
Beteiligung der Inselrinde) zu autonomen Veränderungen (angezeigt durch erhöhte Noradrenalinspiegel im Urin und Herzfrequenzvariabilität) bzw. Herzfunktionsstörungen (angezeigt durch Troponin-T-Serumspiegel).
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Von der Aufnahme auf der Stroke Unit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zu 5 Tagen während des Krankenhausaufenthalts
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Ergebnis
Zeitfenster: Tag 90 und Tag 365 nach Beginn des Schlaganfalls
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Zusammenhang zwischen Herzfrequenzvariabilität und schlechtem funktionellen Ergebnis (mRS>2) und Mortalität am Tag 90 sowie mit dem kombinierten Endpunkt aus wiederkehrendem ischämischen Schlaganfall und Myokardinfarkt oder Tod am Tag 365.
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Tag 90 und Tag 365 nach Beginn des Schlaganfalls
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christian H Nolte, MD, Charite University, Berlin, Germany
- Hauptermittler: Karl G Häusler, MD; FESC, Charite University, Berlin, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EA2/033/14 (Ethics comission, Charité)
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