Einfluss von Nahrungsfettsäuren auf Risikoindikatoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Entzündungen

Einschlusskriterien:

Die Einschluss- und Ausschlusskriterien für beide Studien A und B sind identisch.

• Frauen nach der Menopause (Menopause definiert durch vollständiges natürliches Ausbleiben der Menstruation für > 12 Monate oder eine beidseitige Oophorektomie).
• Alter >50 bis < 85 Jahre
• BMI >20 bis <35 kg/m2
• LDL-Cholesterin >100 mg/dL
• CRP <10 ug/dl
• Normaler Nüchtern-Plasmaglukosespiegel (<120 mg/dl)
• Keine Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Fettstoffwechsel beeinflussen:

HMG-CoA-Reduktasehemmer (Statine)

• Gallensäure-Sequestriermittel (Cholestyramin, Colestipol, Colesevelam usw.)
• Cholesterinabsorptionshemmer (Ezetimib [Zetia])
• Nikotinsäurewirkstoffe (Niacin, Niacor, Slo-Niacin usw.)
• Fibrate (Gemfibrozil, Clofibrat, Ciprofibrat, Fenofibrat [Tricor] usw.)
• Probukol
• Antikoagulanzien (Coumadin, Heparin, Plavix usw.)
• Hormontherapeutika, die Östrogen enthalten
• Acetylsalicylsäurehaltige Medikamente, Aspirin
• Diphenylhydantoin
• Nahrungsergänzungsmittel, die Fettsäuren (Fischöl, Leinsamen usw.) und andere Verbindungen enthalten, die den Fettstoffwechsel beeinflussen (roter Hefereis usw.), mindestens 3 Monate vor der Teilnahme an der Studie
• Anabolika

• Hydrocortison

  • Normale Nierenfunktion, beurteilt durch Serumkreatinin und Blut-Harnstoff-Stickstoff
  • Normale Leberfunktion, beurteilt durch Serum-Glutamat-Brenztraubentransaminase, Serum-Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase und alkalische Phosphatase
  • Normale Schilddrüsenfunktion, beurteilt durch Serum-TSH
  • Normale Magen-Darm-Funktion
  • Normotensive Einnahme oder Einnahme von Medikamenten
  • Nichtraucher seit mindestens 2 Jahren
  • Alkoholkonsum < 7 Getränke pro Woche und Bereitschaft, während der Teilnahme an der Studie auf Alkohol zu verzichten.
  • Kontinuierliche körperliche Aktivität
  • Bereitschaft, das Protokoll zu befolgen, wie im vom Institutional Review Board (IRB) genehmigten Einverständnisformular beschrieben.

Ausschlusskriterien:

• Männer
• Frauen, die sich einer Doppelmastektomie unterzogen haben
• Alter < 50 und > 85 Jahre
• BMI < 20 und > 35 kg/m2
• LDL-Cholesterin <100 mg/dL
• CRP > 10 µg/dl
• Abnormale Nüchtern-Plasmaglukosewerte > 120 mg/dl

• Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Fettstoffwechsel beeinflussen:

  • HMG-CoA-Reduktasehemmer (Statine)
  • Gallensäure-Sequestriermittel (Cholestyramin, Colestipol, Colesevelam usw.)
  • Cholesterinabsorptionshemmer (Ezetimib [Zetia])
  • Nikotinsäurewirkstoffe (Niacin, Niacor, Slo-Niacin usw.)
  • Fibrate (Gemfibrozil, Clofibrat, Ciprofibrat, Fenofibrat [Tricor] usw.)
  • Antikoagulanzien (Coumadin, Heparin, Plavix usw.)
  • Hormontherapeutika, die Östrogen enthalten
  • Probukol
  • Acetylsalicylsäurehaltige Medikamente, Aspirin
  • Diphenylhydantoin
  • Nahrungsergänzungsmittel mit Fettsäuren (Fischöl, Leinsamen usw.) und anderen Verbindungen, die den Fettstoffwechsel beeinflussen (roter Hefereis usw.), in den letzten 3 Monaten vor der Teilnahme an der Studie
  • Anabole Steroide und Hydrocortison
• Nieren- oder Nierenerkrankung, definiert durch eine chronische Nierenerkrankung in der Vorgeschichte oder durch eine glomeruläre Filtrationsrate von < 60 ml.min/1,73 m2 berechnet aus Screening-Bluttests.
• Hypothyreose oder Hyperthyreose, definiert als TSH-Screening außerhalb der normalen Bereiche (<0,4 oder >4,5), sofern diese nicht mindestens 6 Monate lang medikamentös kontrolliert werden
• Magen-Darm-Erkrankung
• Unkontrollierte Hypertonie oder hoher Blutdruckwert nach Ermessen des Studienarztes oder der Krankenschwester
• Feststehende Herz-Kreislauf-Erkrankung, definiert durch Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Koronararterien-Bypass-Transplantation, Stenose >50 %, Angina pectoris und periphere arterielle Verschlusskrankheit in der Vorgeschichte.
• Anämie, definiert durch Screening von Hämoglobin <11,7 g/dl.
• Lebererkrankung, definiert durch eine Vorgeschichte von chronischer Hepatitis B oder C, cholestatischer oder zirrhotischer Lebererkrankung, nichtalkoholischer Fettlebererkrankung, Erhöhungen von SGPT oder SGOT um mehr als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts beim Screening, Bilirubin über 2 mg/dl (sofern keine gutartigen Ursachen für einen erhöhten Bilirubinspiegel vorliegen, wie z. B. das Gilbert-Syndrom) beim Screening oder Albumin unterhalb der unteren Normgrenze.
• Diabetes Typ I und II
• Jegliche nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAID) oder Antihistaminika, die der Proband 72 Stunden lang vor der Blutentnahme einnimmt
• Rauchen oder Konsum nikotinhaltiger Produkte innerhalb der letzten 2 Jahre
• Alkoholkonsum > 7 Getränke pro Woche oder mangelnde Bereitschaft, während der Teilnahme an der Studie auf Alkohol zu verzichten
• Unwilligkeit, das Körpergewicht während der Teilnahme an der Studie zu halten
• Unwilligkeit, sich an Diät- und Studienprotokolle zu halten
• Gewichtszunahme oder -abnahme von mehr als 15 Pfund innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
• Vegetarier und Menschen mit Nahrungsmittelallergien oder -abneigungen
• Nicht englischsprachige Fächer
• Keine Sozialversicherungsnummer
• Frauen, die in der Vergangenheit Schwierigkeiten bei der Blutentnahme hatten
• Blutspende innerhalb der letzten 8 Wochen