Bewertung der Hepatitis-B-Virus-Intra-Wirts-Population und der wirtsspezifischen Immunmarker-Diversität
22. Mai 2014 aktualisiert von: MahmoudReza Pourkarim, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Bewertung der Hepatitis-B-Virus-Intra-Wirts-Population und der wirtsspezifischen Immunmarker-Vielfalt mit Sequenzierung der nächsten Generation: Von chronischen Infektionen bis hin zu Lebererkrankungen im Endstadium und Leberkrebs
In diesem Projektvorschlag werden die Forscher die genetischen Veränderungen von Hepatitis-B-Virus (HBV)-Stämmen untersuchen, die bei belgischen Patienten zirkulieren, die eine Lebererkrankung im Endstadium entwickelten.
Darüber hinaus werden die Forscher diese Datensätze vergleichen und mit drei genetischen Faktoren verknüpfen, die an der Reaktion des Immunsystems beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt schlägt vor, die genetischen Veränderungen zu identifizieren und zu charakterisieren, die mit der Entwicklung von HBV innerhalb des Wirts von einem chronischen Infektionsstatus zu einem Lebererkrankungsstatus im Endstadium verbunden sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
274
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven Campus Gasthuisberg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Lebererkrankungen im Zusammenhang mit Hepatitis B im fortgeschrittenen (chronische Infektion) und fortgeschrittenen Stadium (Lebererkrankungen im Endstadium), behandelt in der Abteilung für Hepatologie des Universitätsklinikums Leuven
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studiengruppe:
- Klinische Diagnose einer fortgeschrittenen Lebererkrankung im Zusammenhang mit einer chronischen Hepatitis-B-Infektion (Zirrhose, hepatozelluläres Karzinom usw.)
- Verfügbarkeit von Serumproben
Kontrollgruppe:
- Klinische Diagnose einer Lebererkrankung im Zusammenhang mit einer chronischen Hepatitis-B-Infektion in einem fortgeschrittenen Stadium
- Abgestimmte demografische und geografische Merkmale auf die Studiengruppe
- Verfügbarkeit von Serumproben
Ausschlusskriterien:
- Lebererkrankung, verursacht durch andere hepatotrope Viren
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Chronische Hepatitis B
Diagnose einer Hepatitis-B-bedingten Lebererkrankung in einem fortgeschrittenen Stadium
|
|
Lebererkrankung im Endstadium
Diagnose einer fortgeschrittenen Lebererkrankung im Zusammenhang mit Hepatitis B
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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genetische Varianten von Hepatitis B
Zeitfenster: 6 Monate
|
Virusvarianten werden durch Aminosäure- oder Nukleotidvariationen (Insertionen oder Deletionen) in verschiedenen Open Readind Frames (ORFs) des HBV-Genoms mithilfe von Next-Generation-Sequenzierung identifiziert. Vergleich von Virusvarianten innerhalb eines Patienten Vergleich von Virusvarianten zwischen Patienten mit Lebererkrankung im Endstadium und Patienten mit einer chronischen Hepatitis-B-Infektion. Bestimmung der Viruslast durch quantitative Polymerase-Kettenreaktion (PCR). |
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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genetische Variation in wirtsspezifischen Immunmarkern
Zeitfenster: am Tag der Einschreibung
|
Amplifikation von HLA-A, HLA-B, HLA-C Klasse I und HLA-Klasse II mittels PCR-Methoden und Next-Generation-Sequenzierung Amplifikation der KIR-Gene: 2DS1, 2DS2, 2DS3, 2DS4, 2DS5, 3DS1 und 1D, 2DL1, 2DL2, 2DL3, 2DL5 und 3DL1 mittels PCR-Methoden und Next-Generation-Sequenzierung Amplifikation von SNPs in TNF alfa, TGF beta1 und IFN-R mittels PCR-Methoden und Next-Generation-Sequenzierung |
am Tag der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: MahmoudReza Pourkarim, PhD, UZ Leuven campus Gasthuisberg, Herestraat 49. 3000 Leuven, Belgium
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Leberversagen
- Leberinsuffizienz
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepadnaviridae-Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Lebertumoren
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis, chronisch
- Leberkrankheiten
- Lebererkrankung im Endstadium
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Karzinom, hepatozellulär
- Hepatitis A
- Hepatitis B, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- S56121
- 12G1714N (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fund for Scientific Research Flanders)
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