Interaktive Aufklärung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit (INSERT)
29. März 2016 aktualisiert von: Paracelsus Harz Clinic Bad Suderode.
Entwicklung nachhaltiger Methoden in der interaktiven Patientenaufklärung zur Verbesserung der Adhärenz nach kardiologischer Rehabilitation
Koronare Herzkrankheiten sind in Deutschland für eine hohe Zahl an Todesfällen verantwortlich. Zur Ermittlung der Risikofaktoren kommt der Sekundärprävention eine große Bedeutung zu. Nach dem Aufenthalt in Reha-Einrichtungen verlieren Patienten oft neu benötigte Fähigkeiten. Darüber hinaus kehren Parameter wie BMI, Blutdruck und Cholesterinspiegel auf ihren Ausgangswert zurück.
Der Einsatz eines Audience Response Systems (ARS) bei mündlichen Vorträgen in Rehabilitationszentren soll den Lerneffekt der Patienten verbessern. Darüber hinaus erhalten die Patienten in der Nachsorge motivierende Telefonanrufe. Diese Methoden sollen zu einer nachhaltigen Verbesserung der Lerneffekte, des Gesundheitsverhaltens und der Lebensqualität führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
260
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saxony-Anhalt
-
Quedlinburg, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06485
- Paracelsus Harz Clinic Bad Suderode
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzkreislauferkrankung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder Weigerung, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Sachverständigengruppe
Intervention: Audience Response System und motivierendes Telefoninterview
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Patienten nutzen bei mündlichen Präsentationen ein Publikumsreaktionssystem
Patienten erhalten nach ihrem Aufenthalt in Reha-Kliniken motivierende Telefoninterviews
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trainingsinhalte als Erfolgsmaßstab
Zeitfenster: 3 - 4 Wochen
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Das Erreichen einer Gesamtpunktzahl (70 Punkte) hinsichtlich der Schulungsinhalte als Erfolgsmaßstab der aktuellen interaktiven Patientenaufklärung
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3 - 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI und/oder Bauchumfang
Zeitfenster: 12 Monate
|
Veränderung des BMI und/oder des Bauchumfangs
|
12 Monate
|
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Cholesterinwerte im Blut
Zeitfenster: 12 Monate
|
Änderung der Cholesterinwerte im Blut
|
12 Monate
|
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Depressions-Score
Zeitfenster: 12 Monate
|
Änderung des Depressions-Scores
|
12 Monate
|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
|
12 Monate
|
|
Schlaganfall
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Patienten mit einem Schlaganfall
|
12 Monate
|
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Herzinfarkt
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Patienten mit Myokardinfarkt
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ParacelsusHCBS 2013-125
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Audience-Response-System
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