Evaluation of a Patient Warming Concept Following the German S3 Guideline for Prevention of Intraoperative Hypothermia
1. Mai 2017 aktualisiert von: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein
Evaluation of a Patient Warming Concept Following the New German Speaking S3 Guideline for Prevention of Intraoperative Hypothermia With Respect to Incidence and Complications of Perioperative Hypothermia
The aim of the study is to evaluate a patient prewarming concept following the recommendations of the S3-guideline "Prevention of perioperative hypothermia" with respect to incidence and complications of perioperative hypothermia.
The study hypothesis is that postoperative core temperature in adult patients after prewarming is significantly higher than in patients who were treated following actual standard protocol (passive insulation).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The aim of the study is to evaluate a patient prewarming concept following the recommendations of the new german S3-guideline "Prevention of perioperative hypothermia" with respect to incidence and complications of perioperative hypothermia.
Prewarming should enable the patients to preserve their core temperature for a longer period and to avoid perioperative hypothermia.The study hypothesis is that postoperative core temperature in adult patients after prewarming is significantly higher than in patients who were treated following the actual standard protocol (passive insulation).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
485
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Schleswig-Holstein
-
Neumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24534
- FEK Hospital Neumünster
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients of FEK Hospital Neumünster scheduled for elective surgery under defined conditions (see below)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for elective general or orthopedic surgery with expected duration > 45 min
- American Society of Anesthesiologists physical status 1-3
- age > 17 years
Exclusion Criteria:
- emergency surgery
- patient's denial
- unexpected decrease of duration of anesthesia < 45 min
- preoperative body temperature > 38 °C
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Passive Insulation standard treatment
no active warming before start of anesthesia and no active warming at PACU
|
|
Active prewarming treatment
active warming before start of anesthesia and active warming at PACU following recommendations of S3-guideline
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Incidence of postoperative hypothermia at admission to PACU
Zeitfenster: admission to PACU
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The incidence of postoperative hypothermia at admission to PACU should be evaluated by sublingual temperature measurement.
|
admission to PACU
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Type and duration of surgery as influence factors for postoperative hypothermia at admission to PACU
Zeitfenster: admission to PACU
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Type and duration of surgery should be evaluated as influence factors for postoperative hypothermia at admission to PACU?
|
admission to PACU
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jan H Hoecker, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- THER-GUIDE-EVA
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