- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02233426
Wirkung von hypertonen Lösungen auf Patienten mit allergischer Rhinitis (hypertonic)
3. September 2014 aktualisiert von: Zafer Ciftci, Namik Kemal University
Haben hypertone Lösungen einen Einfluss auf die nasale Eosinophilie bei Patienten mit allergischer Rhinitis?
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Verwendung von hypertonen nasalen Lösungen allein auf die Symptomwerte und nasalen Eosinophilenspiegel von Patienten mit allergischer Rhinitis retrospektiv zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Krankenakten der Patienten, die in die Ambulanz der Hals-Nasen-Ohren-Abteilung eines tertiären Überweisungszentrums aufgenommen wurden, wurden retrospektiv untersucht.
Die Symptomscores und nasalen Eosinophilenwerte der Patienten wurden aufgezeichnet.
Patienten, die nur hypertonische Lösungen oder nur Steroid-Nasenspray verwendeten, wurden verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zafer Ciftci, Assist. Prof
- Telefonnummer: 00905325540605
- E-Mail: zaferciftci@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Tekirdag, Truthahn, 59100
- Namik Kemal University, Department of Otorhinolaryngology
-
Kontakt:
- Zafer Ciftci, Assist. Prof
-
Hauptermittler:
- Zafer Ciftci, Assist. Prof
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Krankenakten von Patienten, die in die Ambulanz eines tertiären Überweisungszentrums aufgenommen wurden, wurden aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit positivem Prick-Test auf mindestens ein Allergen und diagnostizierter allergischer Rhinitis wurden eingeschlossen
- In die Studiengruppe wurden Patienten eingeschlossen, die mindestens einen Monat lang nur hypertone Nasenlösung angewendet hatten
- Patienten, die nasales Steroidspray allein oder mindestens einen Monat angewendet haben, wurden in die Studiengruppe eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Asthma, Urticeria, Ekzemen, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, COPD und anderen systemischen Erkrankungen in der Vorgeschichte wurden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Anzahl der Eosinophilen im Nasensekret
Zeitfenster: Die Anzahl der Eosinophilen im Nasensekret, die vor der Therapie und nach dem ersten Therapiemonat gezählt wurde, würde aufgezeichnet werden
|
Die Anzahl der Eosinophilen im Nasensekret, die vor der Therapie und nach dem ersten Therapiemonat gezählt wurde, würde aufgezeichnet werden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sinonasal Outcome Test (SNOT-22) Questionairre-Scores
Zeitfenster: SNOT-22-Scores, die vor der Behandlung und nach dem ersten Behandlungsmonat erhalten wurden, würden aufgezeichnet
|
SNOT-22-Scores, die vor der Behandlung und nach dem ersten Behandlungsmonat erhalten wurden, würden aufgezeichnet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zafer Ciftci, Assist. Prof, Namik Kemal University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NKU-001
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