- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02238821
Role of the MET Oncogene in Human Colorectal Cancer - A Translational Study (COMET)
Role of the MET Oncogene in Human Colorectal Cancer. Possible Implications in the Activation of an Acquired Pro-thrombotic Condition - A Translational Study
The MET oncogene is known to sustain the Trousseau's syndrome in murine experimental models, featuring association of carcinogenesis with a blood procoagulant disorder. MET is frequently overexpressed in colorectal cancer, a tumor where venous thromboembolism (VTE) may occur in association with poor prognosis, but the biological and genetic factors that cause VTE are still obscure.
The Investigators propose to study whether in patients harboring a surgically resectable colorectal cancer the MET oncogene is expressed and may be associated with a blood thrombophilic condition that favors the onset of VTE.
These data would have two main implications: (i) for the first time, a direct genetic link between the MET oncogene and a procoagulant disorder would be demonstrated in humans; (ii) the procoagulant alterations would have diagnostic/prognostic significance for the identification of patients at risk for poor outcome, and implementation of appropriate therapeutic protocols.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
TO
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Candiolo, TO, Italien, 10060
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age > or = 18;
- age < or = 80;
- Clinical diagnosis of colorectal tumor by CT, MRI or endoscopy;
- surgically resectable tumor;
Exclusion Criteria:
- Inclusion in other clinical protocols requiring administration of anticoagulant drugs;
- Life expectancy < 6 month;
- Clinical diagnosis of thrombophilic condition by laboratory analysis;
- Previously implanted Central Venous Catheter;
- Previous or concomitant second neoplasia;
- Clinical diagnosis of kidney, liver or heart failure;
- Inflammatory markers alteration associated with disease unrelated to neoplasia (infection, connective tissue disease etc);
- Severe hemostasis disorder;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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resectable colorectal cancer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Scoring MET expression in colorectal tissue sections by immunohistochemical analysis
Zeitfenster: After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
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After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
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Scoring the expression of Plasminogen Activator Inhibitor -1 in colorectal cancer tissue sections by Immunohistochemical analysis
Zeitfenster: After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
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After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
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Scoring the expression of COX-2 in colorectal cancer tissue sections by Immunohistochemical analysis
Zeitfenster: After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
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After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Paolo M Comoglio, MD, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MET/colon 06
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