Projekt 2, Studie 2: Erweiterte Exposition gegenüber Zigaretten mit niedrigem Nikotingehalt bei Opioidabhängigen (P2S2)

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter von 18 bis 70 Jahren, die derzeit eine Erhaltungstherapie mit Methadon oder Buprenorphin wegen Opioidabhängigkeit erhalten.
2. Melden Sie das Rauchen von ≥ 5 Zigaretten pro Tag.
3. Geben Sie eine Kohlenmonoxid (CO)-Probe >8 ppm in die Atemluft.
4. Keine aktuelle (innerhalb des letzten Jahres) schwere psychische Störung sein, die die Studienergebnisse oder den Abschluss beeinträchtigen würde, wie vom zugelassenen Arzt oder PI festgelegt.
5. Seien Sie ausreichend gebildet, um die forschungsbezogenen Aufgaben zu erfüllen.
6. Sie müssen sich in den letzten drei Monaten in guter körperlicher Gesundheit befinden, ohne ernsthafte Krankheit oder Veränderung des Gesundheitszustands oder der Medikation (ohne Methadon- oder Buprenorphin-Dosis), wie vom zugelassenen medizinischen Fachpersonal an jedem Standort festgestellt.
7. Nicht schwanger oder stillend und berichten, dass sie orale, implantierte, injizierte oder Barriere-Kontrazeptiva verwenden oder dass sie chirurgisch steril oder postmenopausal sind.
8. Melden Sie keinen signifikanten Konsum anderer Tabak- oder Nikotinprodukte innerhalb des letzten Monats (mehr als 9 Tage in den letzten 30).

9. Die Teilnehmer müssen für den letzten Monat auf einer stabilen Methadon- oder Buprenorphin-Dosis gehalten werden, ohne Anzeichen eines regelmäßigen Missbrauchs illegaler Drogen (< 30 % positive Proben in den letzten 30 Tagen).

   1. Die Zustimmung zur Bestätigung der Dosis und der Medikamentenabstinenz bei der Opioidklinik des Teilnehmers wird beim Screening eingeholt, und wir werden alle Dosisänderungen während der gesamten Studie überwachen.
   2. Die Teilnehmer müssen innerhalb der letzten 30 Tage mindestens drei Urinproben abgeben. Wenn sie nicht drei haben, werden sie gebeten, hereinzukommen und eine Probe abzugeben. Sie können bis zu zwei Proben pro Woche mit mindestens einem ganzen Tag zwischen den Proben hinterlassen.

Ausschlusskriterien:

1. Jeder vorherige regelmäßige Gebrauch (als primäre Zigarette außerhalb des Labors verwendet) von Spectrum-Zigaretten (d. h. Forschungszigaretten mit reduziertem Nikotingehalt).
2. Ausschließliche Verwendung von Zigaretten zum Selbstdrehen.
3. Planen, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören.
4. Ein Entwöhnungsversuch in den letzten 30 Tagen, der zu mehr als 3 Tagen Abstinenz führte.
5. Derzeit Einnahme von krampflösenden Medikamenten.
6. Positiver toxikologischer Screen für illegale Drogen, ausgenommen Marihuana (Teilnehmer mit gültigen Rezepten werden nicht ausgeschlossen und Teilnehmer mit einem positiven toxikologischen Screen dürfen einmal erneut getestet werden).
7. Derzeit nicht in ein Behandlungsprogramm für Opioidabhängigkeit eingeschrieben und/oder derzeit nicht stabil bei ihrer Methadon- oder Buprenorphin-Dosis.
8. Atemalkoholspiegel > 0,01 (Teilnehmer mit einem positiven Test dürfen einmal erneut getestet werden).
9. Selbstbericht über Alkoholexzesse (mehr als 9 Tage in den letzten 30 Tagen, 4/5 Getränke in einem Zeitraum von 2 Stunden bei Frauen/Männern),

10. Der Blutdruck ist größer oder gleich 160/100 mmHg oder kleiner als 90/50 mmHg (Teilnehmer außerhalb des Bereichs dürfen den Test einmal wiederholen).

    A. Teilnehmer, bei denen der Blutdruck nicht bestanden hat, dürfen einmal erneut untersucht werden.

11. Atem-CO > 80 ppm.
12. Die Herzfrequenz ist größer oder gleich 115 Schläge pro Minute oder kleiner als 45 Schläge pro Minute (Teilnehmer außerhalb des Bereichs dürfen einmal erneut testen).
13. Derzeit auf der Suche nach einer Behandlung zur Raucherentwöhnung.
14. Haben im letzten Monat Nikotinersatz, Bupropion oder andere Pharmakotherapien als Entwöhnungshilfen verwendet (Bupropion wird zur Behandlung von Depressionen zugelassen).
15. Aktuelle Symptome einer Psychose oder Demenz oder Manie.
16. Suizidgedanken im letzten Monat. 17.) Suizidversuch in den letzten 6 Monaten. 18.) Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie in den letzten 30 Tagen.