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Wirkung einer Selbstpflegeintervention auf Depressionen bei Menschen mit altersbedingter Makuladegeneration oder diabetischer Retinopathie

14. November 2016 aktualisiert von: Ellen Freeman, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die kurzfristige Wirkung einer Selbstpflegeintervention auf Depressionen bei Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration oder diabetischer Retinopathie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer feuchten oder trockenen AMD oder einer diabetischen Retinopathie
  • Alter 50 Jahre und älter
  • mindestens leichte depressive Symptome (ein Wert von 5 oder mehr im PHQ-9)
  • Keine gesetzliche Blindheit (Sehschärfe besser als 20/200 im besseren Auge).

Ausschlusskriterien:

  • der aktuelle Einsatz der kognitiven Verhaltenstherapie
  • Selbstmordabsicht
  • Augenchirurgie während des Studienzeitraums (intravitreale Anti-VEGF-Injektionen sind zulässig, z. B. Lucentis)
  • kognitive Beeinträchtigung
  • Unfähigkeit, Französisch oder Englisch zu sprechen und zu verstehen
  • schwere Hörbehinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstpflege-Tools
Der Werkzeugordner umfasst 3 Kernwerkzeuge und 4 Ergänzungswerkzeuge. Zu den bereitgestellten Tools gehören verschiedene Ansätze zur Selbstfürsorge zur Bewältigung von Depressionen, einschließlich audiovisueller, internetbasierter und papierbasierter Tools, die für Personen mit unterschiedlichen Lernstilen attraktiv sein könnten. Die drei Kerntools bestehen aus dem Antidepressivum-Kompetenz-Arbeitsbuch, einem Mood-Monitoring-Tool und einer DVD zum Thema Depression.
Verhalten: Selbstpflege-Tools
Kein Eingriff: Tools zur verzögerten Selbstfürsorge
Diese Gruppe erhält am Ende der Studie die Tools zur Selbstpflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Depressive Symptome werden mit dem PHQ-9 gemessen, einem validierten 9-Punkte-Instrument.
Ausgangswert und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schwere der Angstsymptome
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Mithilfe des GAD-7 lassen sich wahrscheinliche Diagnosen einer generalisierten Angststörung erstellen und deren Schweregrad (leicht, mittelschwer und schwer) einstufen.
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Die Selbstwirksamkeit wird anhand einer 4-Punkte-Skala gemessen, die an eine validierte Selbstwirksamkeitsskala für die Diabetes-Selbstversorgung angelehnt ist. Die Punkte liegen zwischen 0 und 12.
Ausgangswert und 8 Wochen
Veränderung im Lebensraum
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Beim Life Space Assessment wird nach der räumlichen Ausdehnung gefragt, in der der Teilnehmer im letzten Monat gereist ist. Die Punkte liegen zwischen 0 und 100.
Ausgangswert und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Mitarbeiter

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Fondation Antoine Turmel

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen E. Freeman, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital and University of Montreal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Réseau Vision Freeman

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