Atenative Wirkung auf die Uterusdurchblutung und Präeklampsie

Bei der Studie handelt es sich um eine offene kontrollierte Pilotstudie mit 6 Patienten mit früh einsetzender schwerer Präeklampsie. Die Patientinnen erhalten Atenativ zusätzlich zur konventionellen Therapie. Die Patientinnen werden im Rahmen der Studie bis drei Tage nach der Entbindung nachbeobachtet. Neben der konventionellen Therapie wird i.v. Die Verabreichung von Atenativ wird in einer Dosierung verabreicht, die darauf abzielt, den AT-Plasmaspiegel anfänglich auf 120 % (1,2 kIU/l) anzuheben. Das Ziel besteht darin, eine Plasmaaktivität von etwa 100 % über zwei Wochen zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Die Dosis von Atenativ basiert auf dem tatsächlichen Plasmaspiegel von AT, gemessen 2 Stunden vor der Dosis. Während der ersten zwei Tage der Behandlung werden Plasmaproben zur Messung der AT-Aktivität zweimal täglich, einmal vor und 12 Stunden nach der Infusion, entnommen, um die Dosierung zu überwachen. Danach und bis zum Studienabbruch wird AT einmal täglich gemessen. Die Behandlung wird zwei Wochen fortgesetzt, wenn AT III im Plasma unter 100 % (1,0 kIU/l) liegt. Der uterine Blutfluss wird vor, während und nach der AT-Infusion gemessen. Demografische Daten, Krankengeschichte und andere Hintergrunddaten (Alter, Gewicht, Größe, Schwangerschaftswoche, Raucherin oder nicht, Gravidität, Parität, früherer Bluthochdruck, frühere Medikation usw.) werden aufgezeichnet, um sicherzustellen, dass die Einschlusskriterien erfüllt sind, und um zu überprüfen Patientenidentität und Inklusionsstatus. Die Schwangerschaftswoche, in der die Patientin in die Studie aufgenommen wurde, sowie die Schwangerschaftswoche bei der Entbindung werden aufgezeichnet.

Auch die Art der Entbindung (Vaginal- oder Kaiserschnitt sowie geplant oder akut) wird protokolliert. Allgemeine hämostatische Parameter sind vor Beginn der Behandlung, danach täglich während der Behandlung und danach mindestens zweimal wöchentlich zu bestimmen. Spezielle hämostatische Parameter sind Placental Growth Factor, S-Flt-1, VEGF und Syndecan-1. Sie werden vor Beginn der Behandlung und während der Behandlung einmal pro Woche beprobt. Die Proben werden gesammelt und eingefroren und vor Beendigung der Studie nicht analysiert.