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Calcium Absorption in Postmenopausal Thai Women

12. November 2014 aktualisiert von: Cornell University

Calcium Bioavailability of Cassia Leaves in Post-Menopausal Women

Adequate calcium absorption is essential for reducing one's risk of developing osteoporosis. However, postmenopausal Thai women consume diets which are habitually low in calcium due to lactose intolerance and dietary patterns which typically do not include milk-based products. The primary goal of this study is to measure the fractional calcium absorption from milk and a commonly ingested green leafy vegetable (cassia) in postmenopausal Thai women with habitually low calcium intakes. The secondary objective is to determine associations between calcium absorption and biomarkers which impact vitamin D status and bone metabolism.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Postmenopausal Thai women (n=22) will be recruited from the community surrounding Bangkok and Nakhon Pathon, Thailand. They will be invited to participate in an isotope study comparing the fractional calcium absorption from milk and cassia. Upon arrival, a fasting blood sample will be drawn on the morning of the absorption study to analyze serum markers of vitamin D and bone metabolism (25-hydroxy vitamin D [25OHD], parathyroid hormone [PTH], and beta-crossLaps) and to determine their impact on calcium absorption. Following this blood draw, women will receive a stable calcium isotope (42Ca) intravenously. Then for breakfast and lunch respectively, the women will be randomly assigned to orally ingest a stable calcium isotope from either the milk (44Ca) or cassia (43Ca) test meals. On day two, women will receive a breakfast, snack, and lunch meal. Urine samples will be collected over the entire 28 hour period and the 24-hr urine collection will be used to measure urinary calcium concentration and to calculate fractional calcium absorption.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14853
        • Human Metabolic Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

53 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Post-menopausal Thai women

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy
  • At least 3 years postmenopausal

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed gastrointestinal or metabolic diseases known to interfere with calcium absorption and metabolism
  • Women taking medications (including thiazide diuretics, hormonal replacement therapy, etc.) within two months prior to the study
  • Women taking dietary supplements within two months prior to the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Test meal ingestion
On the morning of the absorption study, fasted women received 2 mg of 42Ca intravenously (in 5 ml of isotonic saline) over 5 minutes before being randomly assigned to receive either the milk or cassia meal first for breakfast and the milk or cassia meal second for lunch. The milk meal consisted of approximately 100 mg of fresh ultrahigh temperature (UHT) milk to which 2 mg of 44Ca was added and allowed to equilibrate for 12 h prior to ingestion and the cassia meal consisted of 142 g of cooked cassia to which 1 mg of 43Ca was extrinsically added.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fractional calcium absorption
Zeitfenster: 24 hours after the ingestion of the second test meal
Urine samples will be collected over s 28 hour period post-dosing with collection ending 24 hours after the ingestion of the second test meal.
24 hours after the ingestion of the second test meal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The concentration of 25-hydroxy vitamin D (25OHD) in serum
Zeitfenster: Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
A fasting 10 mL blood sample will be collected upon entry into the study and used for determining the concentration of 25OHD in serum.
Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
The concentration of parathyroid hormone (PTH) in serum
Zeitfenster: Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
A fasting 10 mL blood sample will be collected upon entry into the study and used for determining the concentration of PTH in serum.
Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
The concentration of beta-crossLaps in serum
Zeitfenster: Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.
A fasting 10 mL blood sample will be collected upon entry into the study and used for determining the concentration of beta-crossLaps in serum.
Upon entry to the study, a 10 mL blood sample will be collected in a less than 2 hour time period.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cornell University

Mitarbeiter

Mahidol University, Ramathibodi Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Prapaisri P. Sirichakwal, PhD, Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB #: MU 2007-145

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