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Die Wirkung von Vitamin B3 auf den Substratstoffwechsel, die Insulinsensitivität und die Körperzusammensetzung bei adipösen Männern

29. Juni 2017 aktualisiert von: Ole Dollerup, Aarhus University Hospital

Die Wirkung von Nicotinamid-Ribose (NR) auf den Substratstoffwechsel, die Insulinsensitivität und die Körperzusammensetzung bei adipösen Männern – eine randomisierte, Placebo-kontrollierte klinische Studie

Bei Tieren verbesserte die Behandlung mit Vitamin B3 die Insulinsensitivität und den Substratstoffwechsel. Es ist derzeit nicht bekannt, ob Vitamin B3 die gleichen positiven Wirkungen beim Menschen hat. In der aktuellen Studie wird die Wirkung einer 3-monatigen Behandlung mit Vitamin B3 auf die Insulinsensitivität und den Substratstoffwechsel bei adipösen Männern untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Medical Research Laboratories, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schriftliche unterschriebene Zustimmung
  • männlich
  • BMI>30 kg/(m2)
  • Alter: 40-70
  • keine Medikamente
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • endokrine Erkrankung
  • andere schwere Krankheit
  • hohes tägliches Aktivitätsniveau (>30 min / Tag)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Kalk Tabletten
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Experimental: Nicotinamid-Ribosid (NR, Vit B3)
NIAGEN (ChromaDex) 1 g x 2 oral pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Nicotinamid-Ribosid (NIAGEN TM, ChromaDex, CA, USA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Veränderung der Insulinsensitivität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
bestimmt durch eine hyperinsulinämische Klemme
Veränderung der Insulinsensitivität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substratstoffwechsel
Zeitfenster: Veränderung des Substratstoffwechsels gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
gemessen durch indirekte Kalorimetrie
Veränderung des Substratstoffwechsels gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Veränderung der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
gemessen durch DEXA-Scan
Veränderung der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Aktivierung von Satellitenzellen
Zeitfenster: Änderung der Aktivierung von Satellitenzellen gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
immunhistochemisch gemessen
Änderung der Aktivierung von Satellitenzellen gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Lipidakkumulation in Leber und Skelettmuskelgewebe
Zeitfenster: Veränderung des Leber- und Muskellipidgehalts gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
bestimmt durch MR-Spektroskopie
Veränderung des Leber- und Muskellipidgehalts gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Glukoseumsatz
Zeitfenster: Veränderung des Glukoseumsatzes gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
bestimmt durch Glucose-Tracer-Techniken
Veränderung des Glukoseumsatzes gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Insulinsignalisierung in Skelettmuskel- und Fettgewebebiopsien
Zeitfenster: Veränderung der Insulinsignalisierung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Western-Blotting
Veränderung der Insulinsignalisierung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Palmitatumsatz
Zeitfenster: Änderung des Palmitatumsatzes gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
bestimmt durch Palmitat-Tracer-Techniken
Änderung des Palmitatumsatzes gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Darmmikroben
Zeitfenster: Veränderung der Zusammensetzung der Darmmikrobiota gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Darmbakterienzusammensetzung durch Sequenzierung des gesamten Genoms
Veränderung der Zusammensetzung der Darmmikrobiota gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Inkretin-Hormon-Sekretion
Zeitfenster: Veränderung der Inkretionshormonsekretion gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Bestimmt durch Messung von Inkretin-Homonen während eines oralen Glukosetoleranztests (OGTT)
Veränderung der Inkretionshormonsekretion gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Mitarbeiter

University of Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Ole Dollerup, MD, The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Integrative Physiology, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 44081

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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