Beziehungen zwischen mittlerer Plasmaglukose und HbA1c bei Patienten mit Leberzirrhose und hepatogenem Diabetes
Beziehungen zwischen mittlerer Plasmaglukose und HbA1c bei kompensierten und dekompensierten Zirrhosepatienten mit hepatogenem Diabetes
Die Leber spielt eine entscheidende Rolle bei der physiologischen glykämischen Kontrolle durch ihre Beteiligung an mehreren Prozessen des Glukosestoffwechsels, einschließlich Glykogenese und Glykogenolyse. Lebererkrankungen führen zu einem gestörten Glukosestoffwechsel aufgrund einer Hepatozytendysfunktion, die als "hepatogener Diabetes" bezeichnet wird. Bei über 90 % der Patienten mit Leberzirrhose findet sich ein gestörter Glukosestoffwechsel. und klinisch signifikanter Diabetes tritt bekanntermaßen bei 30 % bis 70 % der Patienten auf.
Eine Kohortenstudie mit Zirrhosepatienten mit hepatogenem Diabetes berichtete über eine relativ niedrige diabetische Komplikationsrate, und die Mehrheit der Todesursachen waren Komplikationen im Zusammenhang mit Leberzirrhose; Darüber hinaus wurde berichtet, dass die Sterblichkeitsrate aufgrund von diabetischen Komplikationen niedrig ist. Nichtsdestotrotz steigt die durchschnittliche Überlebensrate nach der Diagnose einer Leberzirrhose aufgrund der zunehmenden Früherkennungsrate und verbesserter Behandlungsmodalitäten, und es wird erwartet, dass ein solcher Anstieg der Überlebensrate zu einer erhöhten Prävalenz von hepatogenem Diabetes und seinen Komplikationen führt. Daher ist es notwendig, eine genaue Diagnose der hepatogenen Erkrankung zu stellen und eine angemessene Behandlung bereitzustellen.
Analysen der Diabetes Control and Complications Trial (DCCT) zeigten einen Zusammenhang zwischen glykiertem Hämoglobin (HbA1c) und der mittleren Plasmaglukosekonzentration bei Diabetikern, und derzeit wird HbA1c als geeigneter Marker zur Diagnose von Diabetes mellitus und zur Überwachung der Kontrolle von Diabetes mellitus eingesetzt Blutzucker bedeuten.
Der Zusammenhang zwischen der mittleren Plasmaglukosekonzentration und dem HbA1c bei Patienten mit Zirrhose ist noch nicht eindeutig nachgewiesen; es wird jedoch erwartet, dass HbA1c bei Zirrhosepatienten durch verschiedene Faktoren beeinflusst wird, die durch Leberzirrhose und Splenomegalie verursacht werden, einschließlich schneller Erythrozytenumsatzrate und anderer Glykationsprozesse.
Daher ist HbA1c möglicherweise kein geeigneter Indikator für die Diagnose von hepatogenem Diabetes oder die Überwachung der glykämischen Kontrolle; Bisher wurde jedoch keine systemische Studie zu diesem Thema durchgeführt. Daher zielen die Forscher darauf ab, den Zusammenhang zwischen der mittleren Plasmaglukosekonzentration und dem HbA1c bei Patienten mit kompensierter oder dekompensierter Leberzirrhose, die auch an hepatogenem Diabetes leiden, zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Primäres Endergebnis Assoziation zwischen mittlerer Plasmaglukosekonzentration und glykiertem Hämoglobin bei Patienten mit kompensierter oder dekompensierter Leberzirrhose, die auch an hepatogenem Diabetes leiden
Sekundäres Endergebnis
- HbA1c-Verteilung bei Patienten mit diagnostiziertem hepatogenem Diabetes, bestätigt durch oralen 75-Gramm-Glukosetoleranztest (OGTT)
- Assoziation zwischen mittlerer präprandialer Blutglukosekonzentration und glykiertem Hämoglobin bei Patienten mit kompensierter oder dekompensierter Leberzirrhose, die auch an hepatogenem Diabetes leiden
- Assoziation zwischen mittlerer postprandialer Blutglukosekonzentration und glykiertem Hämoglobin bei Patienten mit kompensierter oder dekompensierter Leberzirrhose, die auch an hepatogenem Diabetes leiden
- Assoziation zwischen mittlerer Plasmaglukosekonzentration und glykiertem Hämoglobin gemäß Child-Pugh-Klassifikation und Schweregrad der Lebersteifheit
- Faktoren, die zur Diskrepanz zwischen der mittleren Plasmaglukosekonzentration und dem HbA1c bei Patienten mit kompensierter oder dekompensierter Leberzirrhose beitragen, die auch an hepatogenem Diabetes leiden
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Moon Young Kim, MD. PhD
- Telefonnummer: +82-33-7411229
- E-Mail: drkimmy@yonsei.ac.kr
Studienorte
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Kangwon-do
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Wonju, Kangwon-do, Korea, Republik von, 220-701
- Rekrutierung
- Yonsei University Wonju Severance Cristian Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leberzirrhose
- Alter größer als 20 Jahre und kleiner als 70 Jahre
- Diabetes mellitus, der nach der Diagnose einer Leberzirrhose aufgetreten ist
Diagnostische Kriterien für Diabetes mellitus
- Nüchtern-Plasmaglukose ≥ 126 mg/dl
- 2-Stunden-Plasmaglukose ≥ 200 mg/dl nach 75-g-oGTT
- Kann der Studienteilnahme zustimmen (entweder durch den Patienten selbst oder durch einen Erziehungsberechtigten)
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Schock, die Vasopressoren benötigen
- Patienten mit Herz- oder Atemstillstand
- Patienten mit unkontrollierter Infektion (z. B. spontane bakterielle Peritonitis)
- Patienten mit akutem Nierenversagen aufgrund von Medikamenten oder renalen Ursachen
- Hämoglobin ≤ 10 mg/dl
- Patienten, die Insulin, Steroide oder Betablocker verwenden
- Anamnese eines hepatozellulären Karzinoms oder anderer bösartiger Erkrankungen oder Anamnese einer diagnostizierten bösartigen Erkrankung, die nicht vollständig remittiert wurde
- Patienten mit medizinischen oder psychiatrischen Problemen, die sie daran hindern, klinische Studien durchzuführen
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten, die den Studienplan oder die Nachbeobachtung nicht einhalten können
- Patienten, die vom/von den Prüfärzten als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie erachtet werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Assoziation zwischen mittlerer Plasmaglukosekonzentration und glykiertem Hämoglobin bei Zirrhose
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Patient wählt 3 Tage innerhalb jedes Monats, an denen er den Blutzuckerspiegel 7-mal täglich misst (nüchtern und 2 Stunden postprandial Glukose für jede Mahlzeit plus Glukose vor dem Schlafengehen). Dies erfolgt für 3 Monate. Die Studie ist nach Laboruntersuchungen einschließlich glykiertem Hämoglobin nach 3 Monaten abzuschließen. Sicherheitsbewertung : Die Probanden sollen über hypoglykämische Symptome, die Überprüfung des Blutzuckers bei Auftreten einer Hypoglykämie und die sofortige Nahrungsaufnahme aufgeklärt werden. Sie sind außerdem anzuweisen, derartige Vorkommnisse unverzüglich telefonisch zu melden. Die Ursache der Hypoglykämie soll evaluiert und die Medikation angepasst werden. Wirksamkeitsbewertung: Um das primäre Ergebnis zu beurteilen, wird der mittlere Plasmaglukosewert berechnet, indem zunächst der Mittelwert des selbstüberwachten Blutzuckerspiegels über 3 Tage jeden Monat ermittelt und dann 11 % des Werts zum Mittelwert addiert werden – dies wird mit dem glykierten Hämoglobinspiegel verglichen 3 Monate nach Baseline gemessen, um den Zusammenhang zu prüfen. |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Moon Young Kim, MD. PhD, Department of Internal Medicine, Wonju Severance Christian Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rohlfing CL, Wiedmeyer HM, Little RR, England JD, Tennill A, Goldstein DE. Defining the relationship between plasma glucose and HbA(1c): analysis of glucose profiles and HbA(1c) in the Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Care. 2002 Feb;25(2):275-8. doi: 10.2337/diacare.25.2.275.
- Kilpatrick ES, Rigby AS, Atkin SL. Variability in the relationship between mean plasma glucose and HbA1c: implications for the assessment of glycemic control. Clin Chem. 2007 May;53(5):897-901. doi: 10.1373/clinchem.2006.079756. Epub 2007 Mar 23.
- Koga M, Kasayama S, Kanehara H, Bando Y. CLD (chronic liver diseases)-HbA1C as a suitable indicator for estimation of mean plasma glucose in patients with chronic liver diseases. Diabetes Res Clin Pract. 2008 Aug;81(2):258-62. doi: 10.1016/j.diabres.2008.04.012. Epub 2008 Jun 2.
- Bando Y, Kanehara H, Toya D, Tanaka N, Kasayama S, Koga M. Association of serum glycated albumin to haemoglobin A1C ratio with hepatic function tests in patients with chronic liver disease. Ann Clin Biochem. 2009 Sep;46(Pt 5):368-72. doi: 10.1258/acb.2009.008231. Epub 2009 Aug 12.
- Lahousen T, Hegenbarth K, Ille R, Lipp RW, Krause R, Little RR, Schnedl WJ. Determination of glycated hemoglobin in patients with advanced liver disease. World J Gastroenterol. 2004 Aug 1;10(15):2284-6. doi: 10.3748/wjg.v10.i15.2284.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A1C-2014
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