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TTE und Dysphagie in der vorderen Halschirurgie

1. April 2024 aktualisiert von: Addisu Mesfin, University of Rochester

Untersuchung der Rolle von Trachealtraktionsübungen (TTE) bei der Reduzierung von Dysphagie nach anteriorer zervikaler Chirurgie

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob Tracheal Traction Exercises (TTE), die vor einer Operation an der vorderen Halswirbelsäule durchgeführt werden, zu einer verringerten Dysphagierate führen können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlweise Operation der vorderen Halswirbelsäule (C2-C7) bei degenerativen Bandscheibenerkrankungen oder Myelopathie

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als vier Fusionsebenen
  • Traumata oder dringende Fälle einer Operation an der vorderen Halswirbelsäule
  • Vorherige Operation an der vorderen Halswirbelsäule (ein bekannter Risikofaktor für Dysphagie),
  • Frühere Halsoperationen (z. Thyreoidektomie)
  • Tumore
  • Infektionen
  • Neurologische Störungen, die zu Dysphagie prädisponieren können, wie Parkinson, zerebrovaskuläre Unfälle (CVA), Alzheimer und Amyotrophe Lateralsklerose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Trachael-Traktionsübungen
Sonstiges: Schulung zur Trachaelvorbereitung
Placebo-Komparator: Gruppe 2
Trachael-Massage
Sonstiges: Schulung zur Trachaelvorbereitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SWAL-QOL
Zeitfenster: 12 Monate
30 % Unterschied bei Dysphagie, quantifiziert durch SWAL-QOL (validiertes Maß für Dysphagie)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 54543

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