- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02330718
Prospektive und retrospektive Kohortenstudie zur Ermittlung neuer prognostischer Faktoren und therapeutischer Ziele bei Patienten mit neu diagnostizierter oder rezidivierter maligner hämatologischer Erkrankung mit Ausnahme von akuter Leukämie
21. Februar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Faktoren aufzuklären, die mit der Diagnose verbunden sind, und die Prognose und therapeutische Ziele vorherzusagen, indem Proben von Gewebeproben, peripherem Blut und Knochenmarksaspiraten zum Zeitpunkt der Diagnose oder des Rückfalls/der Refraktärzeit bei Patienten mit bösartigen hämatologischen Erkrankungen gesammelt werden Erkrankungen außer akuter Leukämie.
Diese Studie ist für Patienten geeignet, bei denen bösartige hämatologische Erkrankungen außer akuter Leukämie diagnostiziert wurden oder bei denen ein diagnostisches Verfahren mit Verdacht auf eine hämatologische Malignität durchgeführt wird.
Die prospektive Kohorte ist für Patienten bestimmt, die nicht wegen hämatologischer Malignität behandelt werden.
Die retrospektive Kohorte ist für Patienten, die diagnostiziert wurden und sich in Behandlung befinden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Rekrutierung
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jin-Seok Kim, MD, Ph.D
- Telefonnummer: 82-2-2228-1972
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit neu diagnostizierten oder rezidivierten bösartigen hämatologischen Erkrankungen außer akuter Leukämie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten mit malignen hämatologischen Erkrankungen außer akuter Leukämie, die pathologisch gemäß der überarbeiteten WHO-Klassifikation von Tumoren des hämatopoetischen und lymphatischen Gewebes von 2008 diagnostiziert werden oder bei denen ein diagnostisches Verfahren mit Verdacht auf eine hämatologische Malignität durchgeführt wird.
- Jedes Geschlecht und Alter ≥ 19 Jahre
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Diagnostiziert nach 01.01.2005 in retrospektiver Kohortengruppe.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einverständniserklärung nicht verstehen oder ihr nicht zustimmen können
- Patienten, bei denen akute Leukämie diagnostiziert wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
die Zahl der Patienten mit malignen hämatologischen Erkrankungen, um die neuen prognostischen Faktoren und therapeutischen Ziele zu untersuchen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2014-0236
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