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Prospektive und retrospektive Kohortenstudie zur Ermittlung neuer prognostischer Faktoren und therapeutischer Ziele bei Patienten mit neu diagnostizierter oder rezidivierter maligner hämatologischer Erkrankung mit Ausnahme von akuter Leukämie

21. Februar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Faktoren aufzuklären, die mit der Diagnose verbunden sind, und die Prognose und therapeutische Ziele vorherzusagen, indem Proben von Gewebeproben, peripherem Blut und Knochenmarksaspiraten zum Zeitpunkt der Diagnose oder des Rückfalls/der Refraktärzeit bei Patienten mit bösartigen hämatologischen Erkrankungen gesammelt werden Erkrankungen außer akuter Leukämie. Diese Studie ist für Patienten geeignet, bei denen bösartige hämatologische Erkrankungen außer akuter Leukämie diagnostiziert wurden oder bei denen ein diagnostisches Verfahren mit Verdacht auf eine hämatologische Malignität durchgeführt wird. Die prospektive Kohorte ist für Patienten bestimmt, die nicht wegen hämatologischer Malignität behandelt werden. Die retrospektive Kohorte ist für Patienten, die diagnostiziert wurden und sich in Behandlung befinden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Jin-Seok Kim, MD, Ph.D
          • Telefonnummer: 82-2-2228-1972

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit neu diagnostizierten oder rezidivierten bösartigen hämatologischen Erkrankungen außer akuter Leukämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten mit malignen hämatologischen Erkrankungen außer akuter Leukämie, die pathologisch gemäß der überarbeiteten WHO-Klassifikation von Tumoren des hämatopoetischen und lymphatischen Gewebes von 2008 diagnostiziert werden oder bei denen ein diagnostisches Verfahren mit Verdacht auf eine hämatologische Malignität durchgeführt wird.
  • Jedes Geschlecht und Alter ≥ 19 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Diagnostiziert nach 01.01.2005 in retrospektiver Kohortengruppe.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einverständniserklärung nicht verstehen oder ihr nicht zustimmen können
  • Patienten, bei denen akute Leukämie diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Zahl der Patienten mit malignen hämatologischen Erkrankungen, um die neuen prognostischen Faktoren und therapeutischen Ziele zu untersuchen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2014-0236

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