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Bewertung der Reproduzierbarkeit Inter-Beobachter der Ultraschallanomalien der Speicheldrüsen bei der Sjögren-Krankheit (ETREINTE)

15. Dezember 2015 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Bewertung der Reproduzierbarkeit Inter-Beobachter der Ultraschallanomalien der Speicheldrüsen bei der Sjögren-Krankheit: Etüde ETREINTE.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Reproduzierbarkeit des Lesens von fünf internationalen Experten bezüglich der Anomalien der Speicheldrüsen zu vergleichen.

Die Reproduzierbarkeit wird an Patienten und nicht an aufgezeichneten Daten gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen von 18 bis 80 Jahren
  • Patienten, die während der multidisziplinären Konsultation der Sjögren-Krankheit rekrutiert wurden, die die Kriterien der Sjögren-Krankheit erfüllen, oder Patienten mit einer Speichelrückfallpathologie und ausgewählte Spieler auf der Grundlage ihres Freiwilligendienstes, um von einem Ultraschall der Hauptspeicheldrüsen zu profitieren
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, sich an das Studienprotokoll zu halten und es verstanden zu haben.
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben, wobei letztere vor der Aufnahme eingeholt wird

Ausschlusskriterien:

  • Patient ist nicht kooperativ und hat sich geweigert, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
  • Patient unfähig, das Protokoll zu verstehen, unter Vormundschaft oder unter Vormundschaft.
  • Nicht an die Sozialversicherung angeschlossene Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Verfahren
Bei 20 Patienten wurden 5 Ultraschalluntersuchungen von 5 verschiedenen Sonographen durchgeführt
Verfahren: Ultraschall
Ultraschalluntersuchungen werden 5 Mal durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reproduzierbarkeit zwischen Experten
Zeitfenster: 1 Tag
Die Ergebnismessung wird anhand der Beantwortung eines Fragebogens bewertet, der von den 5 internationalen Experten ausgefüllt wird.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reproduzierbarkeit durch den Sonographen
Zeitfenster: 1 Tag
Die Reproduzierbarkeit des Sonographen wird anhand der Beantwortung eines Fragebogens beurteilt, der von den 5 internationalen Experten ausgefüllt wird.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Ermittler

  • Hauptermittler: Valérie DEVAUCHELLE, PUPH, Hospital Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RB 14.133 ETREINTE

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