Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen von PXT00864 bei Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit (AD) (PLEODIAL-I)

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Patienten im Alter von ≥ 60 Jahren.
• Patient mit der Diagnose einer wahrscheinlichen AD
• Fortschreitender Rückgang der Kognition für mehr als sechs Monate, dessen Geschichte in den Krankenakten des Patienten dokumentiert ist
• Eine Mini-Mental State Examination (MMSE) Punktzahl von 20-26
• Mit einem Minimum an Vorbildung
• Naiv gegenüber einer Anti-Demenz-Behandlung
• MRT-Beurteilung, die die klinische Diagnose (Hippocampus-Atrophie) bestätigt und andere mögliche Ursachen für Demenz, insbesondere zerebrovaskuläre Läsionen, ausschließt
• Falls verfügbar, sollten die klassischen Biomarker der Hirn-Rückenmarks-Flüssigkeit (CSF) in Konzentrationen vorliegen, die die klinische Diagnose bestätigen
• Ambulanter Patient, der zu Hause lebt und eine Pflegekraft zur Verfügung hat und im selben Haushalt lebt oder täglich mit dem Patienten interagiert und bei Bedarf zur Verfügung steht, um die Verabreichung des Prüfpräparats sicherzustellen
• Fehlen einer schweren oder schweren depressiven Erkrankung
• Patienten, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen und die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

• Früher Beginn der Demenz, d. h. vor dem 60. Lebensjahr, um erbliche AD-Formen zu vermeiden
• Signifikante andere neurologische Erkrankung als AD
• Schwere psychiatrische Störung oder Syndrom (Schizophrenie oder bipolare Störung)
• Anfallsleiden
• Andere infektiöse, metabolische oder systemische Erkrankungen, die das zentrale Nervensystem betreffen
• Andere aktive klinisch signifikante Krankheit
• Krankenhausaufenthalt oder Änderung der chronischen Begleitmedikation einen Monat vor dem Screening
• Patienten mit schwerer Atemwegs-, Leber- oder Niereninsuffizienz oder mit anderen signifikanten, potenziell behindernden Anomalien, die während des Screenings festgestellt wurden
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen die getestete Behandlung einschließlich Wirkstoff und Hilfsstoffe.
• Patienten, die an einer anderen Studie teilnehmen und innerhalb der 30 Tage vor dem Eintritt in diese Studie einer Prüftherapie ausgesetzt wurden.
• Patient ohne Krankenversicherung