Die Wirkung von Nandrolon Decanoat und Leucin auf den Muskelverlust (Le-Na)
28. August 2017 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Die Wirkung der Nandrolon-Decanoat-Injektion und der Leucin-Supplementierung auf den Muskelverlust
Ein Rückgang der Muskelmasse kann tiefgreifende Auswirkungen auf die Lebensqualität haben, da er zu verminderter Kraft, Insulinresistenz, niedrigerem Grundumsatz und Fettleibigkeit führen kann.
Mit dieser Studie untersuchen wir, ob die Einnahme von Leucin oder eine ND-Injektion den Verlust von Muskelmasse und Kraft verringert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer 18-35 Jahre
- BMI zwischen 18,5 und 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- (Familien-)Vorgeschichte thromboembolischer Ereignisse
- Rauchen
- Kürzliche Operation (innerhalb von 6 Monaten vor der Studie)
- Im vergangenen Jahr mehr als dreimal pro Woche progressives Krafttraining durchgeführt haben
- Jegliche Rücken-/Bein-/Knie-/Schulterbeschwerden, die die Verwendung von Krücken beeinträchtigen könnten
- Aktuelle systemische Anwendung von Kortikosteroiden, anabolen Steroiden, Wachstumshormonen, Testosteron, Nandrolon, Proteinpräparaten, Immunsuppressiva oder Insulin, blutzuckersenkenden Medikamenten oder EPO
- Alle Komorbiditäten, die mit der Beweglichkeit und dem Muskelstoffwechsel der unteren Gliedmaßen interagieren (z. B. Arthritis, Spastik/Rigidität, alle neurologischen Störungen und Lähmungen)
- Verwendung von Antikoagulanzien
- Vorbestehende Nierenerkrankung oder solche mit einem potenziellen Risiko für eine Nierenfunktionsstörung (Diabetes, Bluthochdruck, verminderte glomeruläre Filtrationsrate)
- Leber erkrankung
- Herzinsuffizienz
- Migräne
- Allergie gegen Nüsse oder Soja
- Hoher Blutdruck (>140 mmHg systolisch und >90 mmHg diastolisch) Im Zweifelsfall wird der Ein- oder Ausschluss des Probanden mit dem verantwortlichen Arzt oder dem Hauptermittler besprochen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Leu während der Inaktivität
Leucinpräparate
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Inaktivität
Leucinpräparate
Andere Namen:
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Experimental: ND bei Inaktivität
Nandrolon-Injektion
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Inaktivität
1 Nandrolon-Decanoat-Injektion
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CSA Quadrizeps (CT-Scan)
Zeitfenster: 7 Tage
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CT-Scan
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Muskelkraft gemessen durch 1RM-Test
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Muskelfasertyp und CSA, gemessen durch Histochemie aus der Muskelbiopsie
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Luc van Loon, Prof. Dr., Maastricht University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 50679
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