- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02382055
Veränderte Gewohnheiten bei Anorexia nervosa: Neuartige Behandlungsentwicklung (REACH)
Veränderte Gewohnheiten bei Anorexia nervosa
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten erhalten eine spezialisierte stationäre Behandlung wegen Anorexia nervosa in der Abteilung für Essstörungen des New York State Psychiatric Institute, wo die Pflege kostenlos erfolgt.
Die Studienabläufe beginnen nach einer Woche Eingewöhnung in die stationäre Abteilung. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer unterstützenden Psychotherapie (mit Schwerpunkt auf dem Übergang zur stationären Station) oder einer REACH-Therapie (mit Schwerpunkt auf der Änderung von Routinen oder Gewohnheiten, die Teil der Essstörung geworden sind) zugewiesen. Jede Behandlung besteht aus 12 Sitzungen, die 2-3 Mal pro Woche durchgeführt werden.
Vor und nach der Behandlung werden die Patienten gebeten, an Interviews, Fragebögen und einem Mittagessen teilzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM5-Diagnose von Anorexia nervosa
- Alter>= 18
- Medizinisch stabil
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Andere psychiatrische Störungen, die eine akute Behandlung erfordern
- Schwere medizinische Erkrankung
- Antipsychotische Medikamente
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: ERREICHEN
Psychotherapie
|
REACH ist eine Intervention mit 12 Sitzungen, die 2-3 Mal pro Woche für 45 Minuten durchgeführt wird.
Der Schwerpunkt der Behandlung liegt auf der Identifizierung und Änderung von Verhaltensweisen und Routinen, die sich verfestigt haben und zur Aufrechterhaltung der Krankheit beitragen.
Die stationäre Behandlung am NYSPI ist ein verhaltensbasiertes Behandlungsprogramm für Anorexia nervosa.
Hierbei handelt es sich um eine nicht wissenschaftlich erforschte, klinische Intervention für Personen mit Anorexia nervosa.
|
Aktiver Komparator: Unterstützende Psychotherapie
Psychotherapie
|
Die stationäre Behandlung am NYSPI ist ein verhaltensbasiertes Behandlungsprogramm für Anorexia nervosa.
Hierbei handelt es sich um eine nicht wissenschaftlich erforschte, klinische Intervention für Personen mit Anorexia nervosa.
Die unterstützende Psychotherapie basiert auf der Specialist Supportive Care (McIntosh et al., 2005) und wurde an die aktuellen Forschungsverfahren angepasst.
Unterstützende Psychotherapie ist eine Intervention mit 12 Sitzungen, die 2-3 Mal pro Woche als 45-minütige Sitzungen durchgeführt wird und sich auf die Symptome von Anorexia nervosa während des Übergangs in die stationäre Abteilung konzentriert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gewohnheitsstärke, gemessen anhand von Selbstberichtsskalen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Essverhalten gemessen anhand einer Labormahlzeit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Essverhalten gemessen durch Essensbeobachtung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joanna Steinglass, MD, New York State Psychiatric Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Foerde K, Knowlton BJ, Poldrack RA. Modulation of competing memory systems by distraction. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Aug 1;103(31):11778-83. doi: 10.1073/pnas.0602659103. Epub 2006 Jul 25.
- McIntosh VV, Jordan J, Carter FA, Luty SE, McKenzie JM, Bulik CM, Frampton CM, Joyce PR. Three psychotherapies for anorexia nervosa: a randomized, controlled trial. Am J Psychiatry. 2005 Apr;162(4):741-7. doi: 10.1176/appi.ajp.162.4.741.
- McGowan L, Cooke LJ, Gardner B, Beeken RJ, Croker H, Wardle J. Healthy feeding habits: efficacy results from a cluster-randomized, controlled exploratory trial of a novel, habit-based intervention with parents. Am J Clin Nutr. 2013 Sep;98(3):769-77. doi: 10.3945/ajcn.112.052159. Epub 2013 Jul 17.
- Walsh BT. The enigmatic persistence of anorexia nervosa. Am J Psychiatry. 2013 May;170(5):477-84. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12081074.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7072
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