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Veränderte Gewohnheiten bei Anorexia nervosa: Neuartige Behandlungsentwicklung (REACH)

12. September 2017 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute

Veränderte Gewohnheiten bei Anorexia nervosa

Die Forscher untersuchen, welche Arten von Psychotherapie für Patienten am hilfreichsten sind, wenn sie sich einer Behandlung zur Gewichtsrestaurierung wegen Anorexia nervosa unterziehen. In dieser Studie erhalten Patienten, die auf unserer stationären Station betreut werden, außerdem 4 Wochen lang eine von zwei Arten von Psychotherapie: Unterstützende Psychotherapie oder Regulierung von Emotionen und Gewohnheitsänderungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten erhalten eine spezialisierte stationäre Behandlung wegen Anorexia nervosa in der Abteilung für Essstörungen des New York State Psychiatric Institute, wo die Pflege kostenlos erfolgt.

Die Studienabläufe beginnen nach einer Woche Eingewöhnung in die stationäre Abteilung. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer unterstützenden Psychotherapie (mit Schwerpunkt auf dem Übergang zur stationären Station) oder einer REACH-Therapie (mit Schwerpunkt auf der Änderung von Routinen oder Gewohnheiten, die Teil der Essstörung geworden sind) zugewiesen. Jede Behandlung besteht aus 12 Sitzungen, die 2-3 Mal pro Woche durchgeführt werden.

Vor und nach der Behandlung werden die Patienten gebeten, an Interviews, Fragebögen und einem Mittagessen teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM5-Diagnose von Anorexia nervosa
  • Alter>= 18
  • Medizinisch stabil
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Andere psychiatrische Störungen, die eine akute Behandlung erfordern
  • Schwere medizinische Erkrankung
  • Antipsychotische Medikamente
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ERREICHEN
Psychotherapie
REACH ist eine Intervention mit 12 Sitzungen, die 2-3 Mal pro Woche für 45 Minuten durchgeführt wird. Der Schwerpunkt der Behandlung liegt auf der Identifizierung und Änderung von Verhaltensweisen und Routinen, die sich verfestigt haben und zur Aufrechterhaltung der Krankheit beitragen.
Die stationäre Behandlung am NYSPI ist ein verhaltensbasiertes Behandlungsprogramm für Anorexia nervosa. Hierbei handelt es sich um eine nicht wissenschaftlich erforschte, klinische Intervention für Personen mit Anorexia nervosa.
Aktiver Komparator: Unterstützende Psychotherapie
Psychotherapie
Die stationäre Behandlung am NYSPI ist ein verhaltensbasiertes Behandlungsprogramm für Anorexia nervosa. Hierbei handelt es sich um eine nicht wissenschaftlich erforschte, klinische Intervention für Personen mit Anorexia nervosa.
Die unterstützende Psychotherapie basiert auf der Specialist Supportive Care (McIntosh et al., 2005) und wurde an die aktuellen Forschungsverfahren angepasst. Unterstützende Psychotherapie ist eine Intervention mit 12 Sitzungen, die 2-3 Mal pro Woche als 45-minütige Sitzungen durchgeführt wird und sich auf die Symptome von Anorexia nervosa während des Übergangs in die stationäre Abteilung konzentriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewohnheitsstärke, gemessen anhand von Selbstberichtsskalen
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Essverhalten gemessen anhand einer Labormahlzeit
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Essverhalten gemessen durch Essensbeobachtung
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joanna Steinglass, MD, New York State Psychiatric Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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