Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechselprofil bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt (REN-ACS) (REN-ACS)

12. Januar 2016 aktualisiert von: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Kardiovaskuläres, renales und metabolisches Profil bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI), enthalten im rumänischen Nationalen Programm zur primären perkutanen Revaskularisation – einer Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum

Ziele

  • Bewertung der Inzidenz von Nierenarterienstenosen bei konsekutiven AMI-Patienten, die in das rumänische Nationale Programm zur primären perkutanen Revaskularisation einbezogen sind;
  • Erstellung eines kardiorenalen Stoffwechselprofils bei Patienten mit renaler atherosklerotischer Erkrankung;
  • Erstellung eines lokalen Registers (basierend auf den europäischen CARDS-Registern für perkutane Interventionen), das auch Nieren-, Stoffwechsel- und Gefäßdaten umfasst;
  • Berichterstattung über Langzeit-Follow-up-Daten zu schwerwiegenden kardialen unerwünschten Ereignissen (MACE) in der Studiengruppe.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gesammelte Daten:

  • beschreibende allgemeine demografische Daten;
  • frühere Pathologien (ischämische Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, frühere perkutane Koronarinterventionen, Koronararterien-Bypass-Transplantation – CABG, bekannte Nierenerkrankung), kardiovaskuläre Risikofaktoren (Alter, Gewicht, Größe, Bauchumfang, Body-Mass-Index, Rauchen, Bewegungsmangel, Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie);
  • routinemäßige biologische Daten und spezifische nichtgenetische Biomarker;
  • Informationen zur primären PCI (weniger als 12 Stunden ischämischer Symptome): koronarographische Details, Art des verwendeten Stents, periprozedurale spezifische Komplikationen, endgültiges TIMI – Thrombolyse bei Myokardinfarkt – Fluss);
  • Echokardiographie bei Aufnahme (LVEF);
  • Stoffwechseldaten (aus der Überwachung der Körperzusammensetzung) – Körperwasser, Körperfettgewebe;
  • Angiographische Details der Nierenarterien (zwei unabhängige Bediener bewerten die Stenose anhand einer vordefinierten Skala);
  • Nierendimensionen;
  • Messung der arteriellen Steifheit durch Sphigmocore-Pulswellengeschwindigkeit (24 Stunden nach dem Eingriff, 2 Geschwindigkeiten: Karotis – femoral und Karotis – radial);
  • Herzfrequenzvariabilität;
  • MACE im Krankenhaus und einmonatige Nachuntersuchung;

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Iasi, Rumänien, 700503
        • Rekrutierung
        • Cardiology Departament "IBCV" Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexandru Burlacu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Einschlusskriterien: Die Studienpopulation besteht aus allen aufeinanderfolgenden Patienten, die mit bestätigter AMI-Diagnose (<12 Stunden) aufgenommen wurden.
  • im rumänischen Nationalprogramm der primären perkutanen Revaskularisation enthalten (für wen die Leitlinien eine primäre PCI empfehlen);
  • die Standard-Einverständniserklärung zur Angiographie bei Myokardinfarkt gelesen und unterschrieben haben;

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit bestätigter AMI-Diagnose (<12 Stunden);
  • im rumänischen Nationalprogramm der primären perkutanen Revaskularisation enthalten (für wen die Leitlinien eine primäre PCI empfehlen);

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Nierenarterienstenosen
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertung der Inzidenz konsekutiver AMI-Patienten bei Nierenarterienstenosen, die in das rumänische Nationale Programm zur primären perkutanen Revaskularisation aufgenommen wurden;
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herz-Nieren-Stoffwechselprofil bei Patienten mit renaler atherosklerotischer Erkrankung;
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandru Burlacu, MD, University of Medicine and Pharmacy "Gr T Popa" Iasi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierenarterienangiographie

3
Abonnieren