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Pilates zur Behandlung von Nackenschmerzen

29. April 2015 aktualisiert von: Luciana de Araujo Cazotti, Federal University of São Paulo

Wirksamkeit von Pilates zur Behandlung mechanischer Nackenschmerzen

Nackenschmerzen sind auf Störungen im Zusammenhang mit der Halswirbelsäule zurückzuführen, multifaktoriell bedingt und gelten als häufiges Behinderungsproblem.

Pilates ist eine Methode zur körperlichen Konditionierung, die häufig zur Verbesserung der Körperhaltung und zur Entwicklung des Körperbewusstseins eingesetzt wird.

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Pilates-Methode auf die Schmerzkontrolle, Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen zu bewerten.

Methoden: 64 Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen werden ausgewählt und in zwei Gruppen randomisiert: Intervention und Kontrolle. Beide Gruppen werden auf Schmerzen, Funktion, Lebensqualität und Medikamenteneinnahme untersucht.

Die Interventionsgruppe wird drei Monate lang Pilates-Sitzungen mit zwei Sitzungen pro Woche durchführen. Die Kontrollgruppe wird mit der üblichen medikamentösen Behandlung fortfahren. Beide Gruppen werden angewiesen, bei Schmerzen alle 6 Stunden 750 mg Paracetamol zu verwenden, der Konsum des Arzneimittels wird jedoch kontrolliert.

Obwohl die Symptome von Nackenschmerzen in der Bevölkerung weit verbreitet sind, hat keine Studie die Wirkung der Pilates-Methode als mögliche Behandlung von Nackenschmerzen untersucht. Die Hypothese ist, dass die Pilates-Methode diesen Patienten Vorteile bieten kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04329010
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit der Diagnose chronischer mechanischer Nackenschmerzen und Schmerzsymptomen im unteren Bereich der Wirbelsäule, zwischen dem Hinterkopf und dem ersten Brustwirbel, seit mehr als drei Monaten.
  • Schmerzen zwischen 3 und 8 auf der numerischen Schmerzskala
  • Alter zwischen 18 und 65
  • Beide Geschlechter
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu und unterzeichnen Sie die Vertragsbedingungen

Ausschlusskriterien:

  • Fibromyalgie
  • Frühere traumatische Verletzungen der Wirbelsäule
  • Infektionen und Entzündungen in der Wirbelsäule, Halsschmerzen, die in die oberen Gliedmaßen ausstrahlen
  • Die Ausübung körperlicher Aktivität hat in den letzten 3 Monaten begonnen oder sich verändert
  • Sehschwäche, die durch eine Brille nicht korrigiert werden kann, Störungen im Zentralnervensystem, Hörschwäche, die die Anwendung der Methode unmöglich machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilates-Gruppe
Die Gruppe führt pro Woche zwei einstündige Pilates-Kurse unter der Aufsicht eines ausgebildeten Trainers durch. Das Ausbildungsprogramm dauert 3 Monate.
Sonstiges: Pilates
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten behalten die medikamentöse Behandlung bei und werden auf einer Warteliste geführt. Nach den 180 Tagen des Studiums werden sie eingeladen, die Pilates-Ausbildung durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 45, 90 und 180 Tagen
Bewertet anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10
Ausgangswert, nach 45, 90 und 180 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsänderung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 45, 90 und 180 Tagen
Bewertet durch den Neck Disability Index (Score reicht von 0 bis 50)
Ausgangswert, nach 45, 90 und 180 Tagen
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 45, 90 und 180 Tagen
Bewertet mit dem Kurzfragebogen 36 (SF-36).
Ausgangswert, nach 45, 90 und 180 Tagen
Änderung der Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Nach 45, 90 und 180 Tagen ab Studienbeginn
Patienten füllen ein spezielles Formular zur Medikamenteneinnahme aus
Nach 45, 90 und 180 Tagen ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Ermittler

  • Studienstuhl: Jamil Natour, PHD, Federal University of São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEP_UNIFESP-0208/11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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