- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02439853
Kommunikationsbrücke Sprachtherapie-Forschungsstudie
8. November 2022 aktualisiert von: Emily Rogalski, Northwestern University
Kommunikationsbrücken-Sprachtherapie-Forschungsstudie: Verwendung internetbasierter Sprachtherapie zur Verbesserung der Lebensqualität und des Zugangs zur Pflege
Dies ist eine Studie über internetbasierte Video-Übungs-Sprech- und Sprachtherapie für Personen mit primär progressiver Aphasie (PPA), verhaltensvarianter frontotemporaler Demenz (bvFTD) oder verwandten Erkrankungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist:
- Bewertung der Wirksamkeit von Sprach- und Sprachtherapie auf die Kommunikationsfähigkeit einer Person unmittelbar nach der Behandlung, 6 Monate nach der Behandlung und 12 Monate nach der Behandlung.
- Identifizierung der effektivsten Logopädie- und Sprachtherapiestrategien für Personen mit diesen Erkrankungen.
- Bestimmung der Durchführbarkeit einer internetbasierten Video-Praxis der Logopädie und Sprachtherapie für Personen mit diesen Erkrankungen.
Die Studie umfasst 12 bis 15 Sitzungen im Laufe von 12 Monaten. Einige dieser Sitzungen finden persönlich im Northwestern Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center (Chicago, IL) statt, während andere über das Internet unter Verwendung eines Online-Studienportals stattfinden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Demenz mit Sprache als Hauptsymptom (d. h. Aphasie)
- Ein Informant, der den Teilnehmer gut kennt und Fragen zur Kommunikationsfähigkeit des Teilnehmers beantworten kann
- Ausreichendes Gehör, um Gesprächen zu folgen (Korrektur erlaubt)
- Angemessenes Sehvermögen (Korrektur erlaubt)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Check-in-Gruppe
Probanden in der Check-in-Gruppe durchlaufen drei Check-in-Sitzungen mit dem Logopäden.
Diese Sitzungen finden aus der Ferne per Video-Chat statt und dauern weniger als eine Stunde.
Sie finden 3, 4 und 5 Monate nach dem Einschreibungsdatum des Probanden statt.
|
Probanden in der Check-in-Gruppe haben 3, 4 und 5 Monate nach dem Einschreibungsdatum des Probanden eine Online-Sitzung mit einem Sprachpathologen.
|
KEIN_EINGRIFF: Steuerarm
Probanden im Kontrollarm werden nicht drei Check-in-Sitzungen mit dem Logopäden unterzogen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der funktionalen Kommunikationsfähigkeiten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
Funktionale Kommunikationsfähigkeiten werden durch Fragebögen zur Sprache und Kommunikation des Teilnehmers, neuropsychologische Tests und Sprach- und Sprachtherapiebewertungen bewertet.
|
Veränderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emily J Rogalski, PhD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
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Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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