Zeitpunkt der Rektumkarzinomresektion nach präoperativer Radiochemotherapie (T4RC)

Die Hauptfrage dieser Studie ist, ob eine Verzögerung der Operation nach einer präoperativen CRT das krankheitsfreie Überleben erhöht. Die Standardwartezeit von 6 bis 7 Wochen wird mit 10 bis 11 Wochen verglichen. Dies war der Zeitrahmen, der im niederländischen Surgical Colorectal Audit die Wahrscheinlichkeit einer PCR am stärksten erhöht. Mit dieser Studie kann auch festgestellt werden, ob ein längeres Warteintervall die Rate der Schließmuskelerhaltung, des Lokalrezidivs und der PCR erhöht. Obwohl es der GRECCAR-6-Studie ähnelt, ist unser primäres Ergebnis das krankheitsfreie Überleben (ein klinisch relevanteres Ergebnis) und es handelt sich um die erste klinische Studie dieser Art in Nordamerika.

Um den Nutzen dieser Studie zu maximieren, wird eine immunhistochemische Färbung an Tumorproben vor der CRT durchgeführt, um das von Hur et al. vorgeschlagene Bewertungssystem prospektiv zu validieren. [28] Die Frage ist, ob die Expression dieser Biomarker vorhersagen kann, bei welchen Patienten pCR und ein krankheitsfreies Überleben auftreten werden.

Das Pilotprojekt wird als prospektive, offene klinische Studie konzipiert, bei der die Patienten randomisiert einer Operation 6–7 Wochen oder 10–11 Wochen nach Abschluss der präoperativen CRT unterzogen werden. Sobald vorläufige Daten vorliegen, sollen weitere Zentren in Ontario rekrutiert werden. Dies wird nicht nur zur Beantwortung unserer Forschungsfrage beitragen, sondern auch eine große, prospektive Datenbank von Rektumkarzinompatienten erstellen. Das primäre Ergebnis (krankheitsfreies Überleben) wird nach 3 Jahren bewertet.