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Feasibility Testing of a Hospice Family Caregiver Intervention to Improve Patient Dyspnea Care

30. April 2018 aktualisiert von: Margaret Campbell, Wayne State University
This study is a pilot test of an intervention to train family caregivers of home hospice patients about recognizing and treating shortness of breath.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Shortness of breath is a prevalent symptom causing distress among patients at the end of life. In home hospice care family caregivers are expected to assist their family member with symptom management. This is often accomplished with little or no training.

The investigators have developed a bundle of training materials targeted for family caregivers of home hospice patients at risk for shortness of breath. The investigators will pilot test the intervention in this clinical trial. A future randomized clinical trial is planned and the evidence from this pilot will enhance the planning of that future trial.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient in home hospice care with an estimated survival of 3-4 weeks, at risk for dyspnea secondary to lung cancer, COPD, or heart failure.
  • Family caregiver in patient's home must speak and read English.

Exclusion Criteria:

  • Patients with bulbar ALS or quadriplegia.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
all participants will receive the training
Verhalten: Shortness of breath recognition and treatment
Hospice registered nurses will train family caregivers about how to recognize patient shortness of breath. This training will employ a guided learning tool the Respiratory Distress Observation Scale-Family. Training will be done with a DVD and return demonstration of the skills using the patient. In addition, the family will be taught the bundle of evidence-based interventions to treat shortness of breath.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in patient respiratory comfort
Zeitfenster: Baseline and up to four weeks until patient death
The Respiratory Distress Observation Scale will be used to measure patient respiratory comfort at enrollment (baseline), twice each week during the study until patient death.
Baseline and up to four weeks until patient death

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Family caregiver burden index
Zeitfenster: Baseline and participants will be followed for an average of 4 weeks until date of death
The Modified Caregiver Strain Index
Baseline and participants will be followed for an average of 4 weeks until date of death

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Family caregiver stress as measured by Salivary cortisol
Zeitfenster: Baseline and participants will be followed for an average of four weeks to end at time of death.
Salivary cortisol
Baseline and participants will be followed for an average of four weeks to end at time of death.
Family anxiety questionnaire
Zeitfenster: Baseline and participants will be followed for an average of four weeks to end at time of death
Promis anxiety Short form
Baseline and participants will be followed for an average of four weeks to end at time of death
Family depression questionnaire
Zeitfenster: Baseline and participants will be followed for an average of four weeks to end at time of death
Baseline and participants will be followed for an average of four weeks to end at time of death

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wayne State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret L. Campbell, PhD, Wayne State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RDOS-Family

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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