Neuere Antidepressiva in Kombination mit Pregabalin bei Fibromyalgie-Syndrom

Fibromyalgie ist eine häufige Ursache chronischer, weit verbreiteter, behindernder Schmerzen, von der 2-5 % der jungen bis mittleren Frauen in Industrieländern betroffen sind. Das American College of Rheumatology hat 2010 neue diagnostische Kriterien für Fibromyalgie eingeführt, darunter ein weit verbreiteter Schmerzindex (WPI) und kategoriale Skalen für kognitive Symptome, nicht erfrischter Schlaf, Müdigkeit und die Anzahl somatischer Symptome. Die definitive Pathophysiologie chronischer Schmerzen bei Fibromyalgie bleibt unklar.

Fibromyalgie ist normalerweise mit Depressionen, Angstzuständen und Alexithymie verbunden, die mit zunehmendem Alter zunehmen und erheblich zu einem verminderten Wohlbefinden des Patienten beitragen. Diese können auf Veränderungen zentraler Schmerzbahnen, Hyporeaktivität der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und Störungen im dopaminergen und serotonergen System zurückzuführen sein. Daher empfiehlt die Europäische Liga gegen Rheuma (EULAR) den Einsatz von Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRIs) zur Behandlung von Fibromyalgie, um Schmerzen zu lindern und die Funktion zu verbessern.

Allerdings erreichen nur wenige Patienten eine zufriedenstellende Schmerzlinderung durch die alleinige Anwendung von SNRIs. Ein kürzlich durchgeführter Cochrane-Review zeigte bei Patienten mit Fibromyalgie nur eine bescheidene Verbesserung bei der Linderung von Schmerzen ohne Verringerung von Schlafstörungen, Müdigkeit oder der schlechten Lebensqualität durch die Anwendung von Duloxetin und Milnacipran im Vergleich zu Placebo. Bei mehr Patienten traten Nebenwirkungen wie Übelkeit, Mundtrockenheit, Verstopfung, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel und Schlaflosigkeit auf, die zum Absetzen der Medikamente führten. Dagegen zeigen die Beweise aus klinischen Studien, dass die kombinierte Anwendung von Pregabalin und SNRIs wie Duloxetin eine potenzielle Wirksamkeit und bessere Verträglichkeit während der Behandlung zur Verbesserung von Schmerzen, Müdigkeit und Schlafstörungen bei Patienten mit Fibromyalgie hat.

Die Anwendung von Antidepressiva der zweiten Generation wie Paroxetin (ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)) und Venlafaxin (SNRI) kann mit einer besseren Verträglichkeit und Schmerzlinderung bei Patienten mit schweren depressiven Störungen einhergehen.

Nach bestem Wissen des Prüfarztes ist der Vergleich der langfristigen Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit der kombinierten Anwendung von Pregabalin mit einem der drei Antidepressiva, nämlich Amitriptylin, Venlafaxin oder Paroxetin, zur Behandlung von Fibromyalgie noch nicht erfolgt studiert worden.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die kombinierte Anwendung von Pregabalin und Paroxetin mit vergleichbaren Somatic Symptoms Scale-8 (SSS-8) und Center for Epidemiological Studies Depression scales (CESD) und einer höheren Verträglichkeit verbunden wäre als die Anwendung von Pregabalin mit entweder Amitriptylin oder Venlafaxin.