- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02497807
Die Pathophysiologie des Tourette-Syndroms: eine multimodale Studie (PTS)
26. April 2016 aktualisiert von: Jian Hua Feng, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
fMRI-Studie zum Eisenmangel im pathologischen Mechanismus des Tourette-Syndroms
Der Zweck dieser Studie ist es, die funktionellen und anatomischen Konnektivitätsänderungen beim Tourette-Syndrom und ihre Beziehung zum Eisenmangel zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Tourette-Syndrom (TS) ist eine im Kindesalter beginnende chronische neuropsychiatrische Störung mit zunehmender Prävalenz (Bereich 0,05–3 %).
Der genaue Mechanismus, der erklärt, wie Eisenmangel zur Pathophysiologie von TS beiträgt, ist unklar. Eine Frage ist, ob ein peripherer Eisenmangel bei Kindern mit Tourette-Syndrom die Extrapyramidenstruktur des Gehirns und die Gehirnfunktion im Ruhezustand beeinflussen kann. Eine andere Frage ist, wie gut die peripheren Eisenindizes sind korrelieren mit zentralem Eisengehalt? Die dritte Frage ist für TS-Kinder mit peripherem Eisenmangel, orale Eisenergänzung (5mg/kg/d) mindestens 8 Wochen, die peripheren Eisenindizes kehren zu normalen Werten zurück, wie der Eisengehalt im Gehirn und der Verwandte Um die oben genannte Hypothese zu testen, werden funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI), Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) und suszeptibilitätsgewichtete Bildgebung (SWI) angewendet, um die Volumenänderung der extrapyramidenförmigen Struktur wie des Nucleus caudatus zu untersuchen und Putamen, Gehirnfunktion im Ruhezustand und Eisengehalt im Gehirn vor und nach oraler Eisenergänzung bei TS-Kindern mit peripherem Eisenmangel, TS-Kinder mit peripher normalen Eisenspiegeln und normalen gesunden Kontrollen.
Die Forscher hoffen, bestätigen zu können, dass Eisenmangel eine ursächliche Rolle im Dopaminstoffwechsel spielen kann, und es hilft, die Pathophysiologie des Tourette-Syndroms weiter zu erforschen, und würde auch zu einem signifikanten Fortschritt in der therapeutischen Option für TS-Kinder mit peripherem Eisenmangel beitragen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Rekrutierung
- Second Affiliated Hospital,Zhejiang University,School of Medicine
-
Kontakt:
- Jianhua Feng, Doctor
- Telefonnummer: 13588172577
- E-Mail: zeek2013@sina.com
-
Hauptermittler:
- Jianhua Feng, Doctor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten wurden aus ambulanten oder stationären Patienten mit Tourette-Syndrom rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6-12 Jahre alt
- Gekennzeichnet durch stimmlichen Tic und Muskelzuckungen
- Bei der neurologischen Untersuchung wurden keine positiven Anzeichen gefunden, keine signifikante psychomotorische Retardierung,
Ausschlusskriterien:
- Hepatolentikuläre Degeneration
- Rheumatische Chorea
- Myoklonische Epilepsie
- Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung oder eines Hirntraumas
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Amplitude der niederfrequenten Schwankung des BOLD-Signals beim Tourette-Syndrom und ihre Beziehung zum Eisenmangel
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Amplitude der niederfrequenten Schwankung des BOLD-Signals hat sich als vielversprechender Weg erwiesen, um krankheitsbedingte lokale Gehirnaktivität zu erkennen. Diese Studie untersucht ALFF beim Tourette-Syndrom und gibt Einblicke in den pathologischen Mechanismus des Tourette-Syndroms
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Eisenspiegel im Gehirn beim Tourette-Syndrom
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jianhua Feng, Doctor, Second affiliated hospital,zhejiang University,school of medicine,
- Hauptermittler: Jianhua Feng, Doctor, Secon Affiliated Hospital,Zhejiang University,School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankung
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Neuroentwicklungsstörungen
- Tic-Störungen
- Syndrom
- Tourette Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- SAHZJU_CCBD_TouretteS
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tourette Syndrom
-
PfizerZurückgezogenTourett syndromVereinigte Staaten
-
Psyadon PharmaAbgeschlossen
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ministry of Health, ItalyAbgeschlossenTourette Syndrom | Tourett syndrom | Tourette-Störung | Gilles-de-la-Tourette-SyndromItalien
-
China Medical University HospitalBened Biomedical Co., Ltd.RekrutierungTourett syndromTaiwan
-
Bausch Health Americas, Inc.Zurückgezogen
-
The University of Western AustraliaSir Charles Gairdner Hospital; Perron Institute for Neurological and Translational...ZurückgezogenTourett syndromAustralien
-
Psyadon PharmaUnbekanntTourett syndromVereinigte Staaten
-
University of FloridaBristol-Myers SquibbBeendet
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAbgeschlossen
-
Shalvata Mental Health CenterUnbekanntZwangsstörung | Tourett syndromIsrael