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Die Pathophysiologie des Tourette-Syndroms: eine multimodale Studie (PTS)

26. April 2016 aktualisiert von: Jian Hua Feng, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

fMRI-Studie zum Eisenmangel im pathologischen Mechanismus des Tourette-Syndroms

Der Zweck dieser Studie ist es, die funktionellen und anatomischen Konnektivitätsänderungen beim Tourette-Syndrom und ihre Beziehung zum Eisenmangel zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Tourette-Syndrom (TS) ist eine im Kindesalter beginnende chronische neuropsychiatrische Störung mit zunehmender Prävalenz (Bereich 0,05–3 %). Der genaue Mechanismus, der erklärt, wie Eisenmangel zur Pathophysiologie von TS beiträgt, ist unklar. Eine Frage ist, ob ein peripherer Eisenmangel bei Kindern mit Tourette-Syndrom die Extrapyramidenstruktur des Gehirns und die Gehirnfunktion im Ruhezustand beeinflussen kann. Eine andere Frage ist, wie gut die peripheren Eisenindizes sind korrelieren mit zentralem Eisengehalt? Die dritte Frage ist für TS-Kinder mit peripherem Eisenmangel, orale Eisenergänzung (5mg/kg/d) mindestens 8 Wochen, die peripheren Eisenindizes kehren zu normalen Werten zurück, wie der Eisengehalt im Gehirn und der Verwandte Um die oben genannte Hypothese zu testen, werden funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI), Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) und suszeptibilitätsgewichtete Bildgebung (SWI) angewendet, um die Volumenänderung der extrapyramidenförmigen Struktur wie des Nucleus caudatus zu untersuchen und Putamen, Gehirnfunktion im Ruhezustand und Eisengehalt im Gehirn vor und nach oraler Eisenergänzung bei TS-Kindern mit peripherem Eisenmangel, TS-Kinder mit peripher normalen Eisenspiegeln und normalen gesunden Kontrollen. Die Forscher hoffen, bestätigen zu können, dass Eisenmangel eine ursächliche Rolle im Dopaminstoffwechsel spielen kann, und es hilft, die Pathophysiologie des Tourette-Syndroms weiter zu erforschen, und würde auch zu einem signifikanten Fortschritt in der therapeutischen Option für TS-Kinder mit peripherem Eisenmangel beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital,Zhejiang University,School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jianhua Feng, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden aus ambulanten oder stationären Patienten mit Tourette-Syndrom rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6-12 Jahre alt
  • Gekennzeichnet durch stimmlichen Tic und Muskelzuckungen
  • Bei der neurologischen Untersuchung wurden keine positiven Anzeichen gefunden, keine signifikante psychomotorische Retardierung,

Ausschlusskriterien:

  • Hepatolentikuläre Degeneration
  • Rheumatische Chorea
  • Myoklonische Epilepsie
  • Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung oder eines Hirntraumas

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplitude der niederfrequenten Schwankung des BOLD-Signals beim Tourette-Syndrom und ihre Beziehung zum Eisenmangel
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Amplitude der niederfrequenten Schwankung des BOLD-Signals hat sich als vielversprechender Weg erwiesen, um krankheitsbedingte lokale Gehirnaktivität zu erkennen. Diese Studie untersucht ALFF beim Tourette-Syndrom und gibt Einblicke in den pathologischen Mechanismus des Tourette-Syndroms
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eisenspiegel im Gehirn beim Tourette-Syndrom
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jianhua Feng, Doctor, Second affiliated hospital,zhejiang University,school of medicine,
  • Hauptermittler: Jianhua Feng, Doctor, Secon Affiliated Hospital,Zhejiang University,School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tourette Syndrom

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