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Status chronischer Lebererkrankungen bei Patienten mit Hepatitis-C-Virus (HCV), die in Andalusien mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) koinfiziert sind

30. Juli 2015 aktualisiert von: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Diese Studie bewertet die aktuelle Situation und Nachverfolgung einer chronischen Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion bei Patienten, die in Andalusien mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) koinfiziert sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Personen mit HIV-Koinfektion ist die Behandlung einer chronischen HCV-Infektion besonders komplex und erfordert erhebliche Ressourcen, einschließlich sehr hoher Kosten, die mit neuen antiviralen Medikamenten wahrscheinlich steigen werden.

Eine genaue Kenntnis der Situation in jedem Krankenhaus würde die angemessene Bereitstellung der persönlichen und materiellen Ressourcen erleichtern, die für die angemessene Behandlung dieser Krankheit in jedem Zentrum und in der Gemeinschaft als Ganzes erforderlich sind. Da alle oder die überwiegende Mehrheit der mit HIV/HCV koinfizierten Patienten von Spezialisten betreut werden, die Teil der Hepavir-Gruppe und/oder der Sociedad Andaluza de Enfermedades Infecciosas (SAEI) sind, sind sie ideal für die Durchführung dieser Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe besteht aus allen HIV-infizierten Patienten, die gleichzeitig mit einem aktiven chronischen HCV infiziert sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre mit HIV-Infektion und aktiver chronischer Hepatitis oder SVR nach der Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaltende virologische Reaktion
Zeitfenster: Bis zu zwölf Monate
Diese Variable wird bei jedem klinischen Besuch wie folgt erfasst: i) ja; ii) nicht wertvoll (Patienten, die sich noch in Behandlung befinden); oder iii) nein (Patienten, die bei dem entsprechenden Besuch keine Behandlung begonnen haben).
Bis zu zwölf Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonio Rivero Juárez, Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEP-COI-1-2014

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