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Arthrocentesis Study

20. August 2015 aktualisiert von: Andrej Trampuz, Charite University, Berlin, Germany

Early Diagnostics of Septic Arthritis and Periprosthetic Joint Infections With Calorimetry and Polymerase Chain Reaction (PCR) of Synovial Aspirate Fluid

The purpose of this study is to analyze pre- and intra-operative joint aspirates of native joints and joints with suspicion of periprosthetic joint infection (PJI) of the hip, knee and shoulder acquired in clinical routine. Joint aspirates are then analyzed with new diagnostic methods (microcalorimetry, PCR, alpha-defensin, etc.). Diagnostic speed and accuracy of these methods is compared to standard diagnostic methods in clinical routine, such as blood cultures of joint aspirates, cell count/differential, intra-operative tissue culture and histology and sonication.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In this study, joint aspirate of patients that undergo joint aspiration in the context of routine pre- and intra-operative clinical diagnosis of a hip, knee or shoulder joint is collected. Routine joint punctures at our clinic are regularly performed in the emergency room, in the outpatient clinic and intra-operatively during diagnostic and revision surgery. A minimum of 5 ml aspiration fluid was required for inclusion in this study. Empty or diluted aspirations were excluded.

Joint aspirations are performed by orthopaedic surgeons with an 18-gauge needle according to standardized aseptic technique. Intraoperative punctures are performed prior to arthrotomy. A minimum of 1ml of joint aspirate is immediately transferred to a native study vial for our study, a native vial for gram stain and culture and a native vial for polarization microscopy, respectively. A minimum of 1 ml joint aspirate is transferred to an ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) vial for the determination of leucocyte count. Finally, a minimum of 1 ml is inoculated into a paediatric blood culture bottle.

Standard microbiological methods are performed in an external laboratory that routinely collaborates with our clinic. Leucocyte count is performed automatically with the mentioned EDTA vial. Polarization microscopy is performed at our pathohistological department in order to detect crystals and signs of infection in joint aspirate.

If written informational consent has been signed by the patient, the study vial is immediately transported to our internal laboratory for analysis with new diagnostic methods (microcalorimetry, PCR, etc.). When an immediate transportation was not feasible, the vial is stored in a cooling fridge at +3° C until transportation was possible.

Each case is individually reviewed and classified by an experienced infectiologist taking the case's clinical history and laboratory results into account.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 17110
        • Rekrutierung
        • Charite University Berlin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrej Trampuz, MD
        • Unterermittler:
          • Christian Morgenstern, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Any patient with suspicion of septic arthritis or periprosthetic joint infection of the hip, knee and shoulder being diagnosed or treated in our facility in a clinical routine scenario willing to participate in this study (written informational consent)

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • adult of 18 or more years
  • written consent to participate in study
  • suspicion of septic arthritis or periprosthetic joint infection
  • joint aspirate minimum of 5 ml

Exclusion Criteria:

  • is not able to understand the aim or purpose of this study
  • empty joint aspirate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Periprosthetic joint infection
Patients with suspected periprosthetic joint infection of the hip, knee and shoulder
Septic arthritis
Patients with suspected septic arthritis of a native joint of the hip, knee and shoulder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
growth of microbial agent in culture of joint aspirate
Zeitfenster: 14 days
14 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrej Trampuz, MD, Charite University Berlin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA1/306/14

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