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Krankenhaus ohne Dyspnoe. Begründung und Design einer multidisziplinären Intervention

23. Februar 2017 aktualisiert von: Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Dyspnoe ist ein Symptom, das immer häufiger vorkommt, da Atemwegserkrankungen und Herzerkrankungen immer häufiger auftreten. Patienten, die an Dyspnoe leiden, leiden aufgrund der chronisch refraktären Dyspnoe und der Krise einer Reizdyspnoe unter erheblichen Behinderungen. Obwohl es mehrere Instrumente gibt, die eine Verbesserung der Symptomintensität bewirken können, werden sie zu wenig genutzt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir wollten untersuchen, ob Lehrinterventionen, die sich speziell an medizinisches Personal richten, das Wohlbefinden von Dyspnoepatienten verbessern. Das HAUPTZIEL dieser Studie besteht darin, die Wirkung von zwei Gesprächen (die an Ärzte und Krankenschwestern der Abteilungen für Kardiologie und Atemwegsmedizin geführt werden) auf die vom Patienten wahrgenommene Dyspnoe zu bewerten. Die Inhalte dieser Gespräche werden von Palliative-Care-Spezialisten vorbereitet und betreut.

Hierbei handelt es sich um eine vierstufige Studie, die eine erste Beobachtungsphase (Prävalenzstudie von Dyspnoe) umfasst, gefolgt von einer Intervention und einer dritten Phase, in der die Wirkung dieser Lehrintervention bestimmt wird. Die vierte Phase besteht in der Ausarbeitung spezifischer Protokolle zur Behandlung von Dyspnoe.

Außerdem wird eine Pharmakovigilanzstudie zu Opioiden durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrutierung
        • Gregorio Maranon University Hospital
        • Kontakt:
          • Manuel Martínez-Sellés, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhauseinweisung mit Atemnot als Hauptsymptom
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Diagnose chronischer Atemwegserkrankungen
  • Diagnose chronischer Herzinsuffizienz
  • Chronische refraktäre Dyspnoe höher als 1/10 und Irruptive Dyspnoe höher als 2/10 Grad gemäß der numerischen Bewertungsskala

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Freiwilliger Ausstieg.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten werden vor den Gesprächen aufgenommen
Patienten, die vor den interventionellen Lehrgesprächen in die Abteilungen für Kardiologie oder Beatmungsmedizin aufgenommen werden.
Zwei Lehrvorträge, die sich speziell an medizinisches Personal richten und sich mit der angemessenen Behandlung und den Bedürfnissen von Dyspnoe-Patienten befassen, einschließlich pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Behandlung.
Sonstiges: Patientenaufnahme nach Gesprächen
Patienten, die nach den interventionellen Lehrgesprächen in die Abteilungen für Kardiologie oder Beatmungsmedizin aufgenommen werden.
Zwei Lehrvorträge, die sich speziell an medizinisches Personal richten und sich mit der angemessenen Behandlung und den Bedürfnissen von Dyspnoe-Patienten befassen, einschließlich pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzieren Sie die Zahl der Patienten mit fortgeschrittenen Herz- oder chronischen Atemwegserkrankungen, die chronisch refraktäre Dyspnoe oder Reizdyspnoe aufweisen und keine angemessene Behandlung erhalten.
Zeitfenster: Ein Monat
Reduzieren Sie die Anzahl der Patienten, die in die Abteilungen für Kardiologie oder Atemwegsmedizin eingeliefert werden und chronische Atemnot oder Reizdyspnoe aufweisen.
Ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermitteln Sie die Prävalenz von Dyspnoe bei Patienten, die in unser Krankenhaus eingeliefert werden.
Zeitfenster: Ein Monat
Anzahl der Patienten.
Ein Monat
Beschreiben Sie die therapeutischen Instrumente (pharmakologisch und nicht pharmakologisch), die zur symptomatischen Behandlung von Dyspnoe eingesetzt werden.
Zeitfenster: Ein Monat
Häufigkeit der Methoden zur Linderung von Atemnot.
Ein Monat
Bewerten Sie die Auswirkungen auf die Dyspnoe-Intensität, die mit der Durchführung von Aufklärungsgesprächen für medizinisches Personal zur Behandlung von Dyspnoe verbunden sind.
Zeitfenster: Ein Jahr
Numerische Bewertungsskala.
Ein Jahr
Anzahl der Patienten, die eine chronische Behandlung mit Opioiden wegen chronisch refraktärer Dyspnoe und Reizdyspnoe fortsetzen.
Zeitfenster: Drei Monate
Anzahl der Patienten, die drei Monate nach Aufnahme eine Opioidbehandlung erhalten
Drei Monate
Bestimmen Sie die Intensität und funktionelle Auswirkung von Dyspnoe bei Patienten, die in unser Krankenhaus aufgenommen wurden.
Zeitfenster: Ein Monat
Dyspnoe-Intensität anhand der numerischen Bewertungsskala
Ein Monat
Bestimmen Sie die Wirksamkeit einer chronischen Behandlung mit Opioiden bei chronisch refraktärer Dyspnoe und Reizdyspnoe.
Zeitfenster: Drei Monate
Dyspnoe-Intensität anhand der numerischen Bewertungsskala
Drei Monate
Bestimmen Sie die Anzahl der Patienten, bei denen Nebenwirkungen aufgrund einer chronischen Opioidbehandlung auftreten, die eine Dosisreduktion oder einen Abbruch der Behandlung erfordern.
Zeitfenster: Drei Monate
Anzahl der Patienten, bei denen Nebenwirkungen auftreten
Drei Monate
Stellen Sie fest, ob ein spezifischer Aufklärungsvortrag für die Behandlung von Dyspnoe erschwinglich wäre
Zeitfenster: Ein Monat
Kosten in Euro, die in die Schulung des medizinischen Personals investiert werden
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan Manuel Nuñez Olarte, M.D., Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hospital without dyspnea

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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