- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02542995
Studie zur Schaffung gesunder Arbeitsplätze (HWP). (HWP)
Schaffung gesunder Arbeitsplätze: Verbesserung der Ergebnisse für Anbieter und Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Kontext, in dem die Grundversorgung erbracht wird, wird selten im Rahmen von Qualitätsverbesserungsinitiativen oder Forschungsprojekten evaluiert. Daten aus der MEMO-Studie (Minimizing Error, Maximizing Outcome) bestätigen einen Zusammenhang zwischen der Arbeitsumgebung, den Reaktionen der Anbieter und der Patientenversorgung. Zeitdruck ist mit der Zufriedenheit des Arztes, Stress, Burnout und der Absicht, die Klinik zu verlassen, sowie einer schlechteren Versorgungsqualität für Bluthochdruckpatienten verbunden. Mangelnde Werteangleichung zwischen Ärzten und Führungskräften wird mit Ärztezufriedenheit, Stress, Burnout und der Absicht, das Unternehmen zu verlassen, sowie einer schlechteren Diabetesversorgung und weniger Präventionsmaßnahmen in Verbindung gebracht. Somit sind Anbieter nicht die einzigen, die von widrigen Arbeitsbedingungen gefährdet sind. Ein wichtiger Begleitfaktor ist der drohende Hausärztemangel. Nicht optimale Arbeitsbedingungen sind mit der Absicht des Arztes, das Unternehmen zu verlassen, und einem geringeren Interesse der Medizinstudenten an der Grundversorgung verbunden. In dieser randomisierten Studie wurden die Auswirkungen der Anwendung einer neuartigen Qualitätsverbesserungsstrategie zur Schaffung „gesunder Arbeitsplätze“ bewertet.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Bekämpfung ungünstiger Arbeitsbedingungen in der Primärversorgung (Arbeitsablauf, Arbeitskontrolle, Organisationskultur) zu einer stärkeren Beteiligung von Ärzten an Programmen zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung führen würde. Im Rahmen von MEMO entwickelten die Forscher das Office and Work Life (OWL)-Messtool. Der OWL bewertet den Arbeitsplatz in der Primärversorgung und identifiziert spezifische Arbeitsbedingungen, die sich auf die Ergebnisse des Anbieters und die Qualität der Pflege auswirken. Der aktuelle Vorschlag bewertete die Fähigkeit des OWL und eines fokussierten QI-Prozesses, Veränderungen im Arbeitsumfeld zu erleichtern und die Ergebnisse für Anbieter und Patienten zu verbessern.
In New York City und im oberen Mittleren Westen wurden 34 Kliniken für Grundversorgung eingestellt. Ärzte, Arzthelferinnen und Krankenpfleger (n=165) wurden befragt, um OWL-Daten zu den Ergebnissen der Anbieter sowie zur Organisationsstruktur und -kultur zu sammeln. Die Manager wurden gebeten, Informationen über die Struktur, Richtlinien und Verfahren der Klinik bereitzustellen. Acht Patienten pro Anbieter (n=1131) mit Bluthochdruck und/oder Diabetes werden zu Gesundheitskompetenz, Lebensqualität, Medikamenteneinhaltung, Zufriedenheit und Vertrauen befragt. Die Patientenakten wurden überprüft, um die Behandlung von Bluthochdruck und Diabetes zu beurteilen. Die Daten wurden dann für jede Klinik zu einem OWL-Maß zusammengefasst.
34 Kliniken wurden randomisiert. Lokale Führungskräfte, Anbieter und Mitarbeiter in 17 Interventionskliniken erhielten ihre OWL-Messung und diskutierten die durch die Daten veranschaulichten Erfolge und Herausforderungen für die Pflege. Mit Unterstützung des Studienteams entwickelten sie QI-Pläne, die sich auf Arbeitsplatzvariablen konzentrierten, die den Forschern zufolge zur Pflegequalität beitrugen: Zeitdruck, Arbeitskontrolle, Arbeitstempo (Chaos) und Organisationskultur. Zwölf Monate später (Aug. 2012 – Januar 2013) wurden die OWL-Daten in allen 34 Kliniken erfasst und verglichen.
Neue OWL-Daten wurden an das Personal in den 17 Interventionskliniken zurückgesendet, um ihre Rolle in kontinuierlichen QI-Prozessen zu formalisieren. Die Kontrollkliniken erhielten ihre OWL-Daten am Ende der Studie. Teilmengen von Daten wurden analysiert, um die besten Möglichkeiten zur Änderung des Arbeitsumfelds zu ermitteln, um die Ergebnisse für unterrepräsentierte Gruppen (Frauen und Angehörige von Minderheiten sowie Angehörige von Minderheiten) zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18+,
- einen Hausarzt an einer der einschreibenden Einrichtungen haben,
- innerhalb eines Jahres nach der Einschreibung einen Besuch in der Grundversorgung absolvieren
Ausschlusskriterien:
- Verstorben,
- Unfähigkeit zu kommunizieren (schwerhörig) usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Nichteinmischung
Übliche klinische Bedingungen
|
|
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Sonstiges: Intervention
QI-Interventionen und bekamen Einblick in ihre eigenen Umfragedaten – Beispiele hierfür sind: Neugestaltung des Workflows: Dateneingabe für medizinische Assistenten (MA) Verbesserte Projekte zur Effizienzsteigerung in der Klinik Bewerteter Arbeitsablauf mit dem Personal Bereitstellung von Zeit für MAs und RNs zur Ausführung von Aufgaben Paarweise MAs und Anbieter Nichtärztliches Personal unterstützt bei Formularen Kommunikationsverbesserung: Verbesserte Teamarbeit. Verbesserte Kommunikation zwischen Anbietergruppen. Routinemäßige Treffen mit Ärzten, bei denen wichtige Themen besprochen werden. Umfrage unter Anbietern zur „Wunschliste“ von Problemen. Routinemäßige E-Mails von Führungskräften. Treffen von Ärzten mit Führungskräften QI-Projekte zu chronischen Krankheiten: Festlegung von Qualitätsmetriken unter Einbeziehung von Ärzten. Automatisierte Rx-Nachfülllinie. Med-Versöhnungsprojekt. Screening-Projekt für Diabetiker. Screening auf Depressionen. Verbesserte Patientenportale |
Interventionskategorien: Kommunikationsverbesserung, QI-Projekte zu chronischen Krankheiten (für Patienten), Neugestaltung von Arbeitsabläufen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stress und Burnout bei Ärzten
Zeitfenster: Die Ergebnisse der Anbieter wurden etwa ein Jahr nach den Interventionen gemessen
|
Umfragetools: Zur Messung von Anbieterstress und Burnout entwickelt (für Anbieter). Die Umfragetools wurden in der MEMO-Studie verwendet und verfügen über Skalen von 1 bis 5.
|
Die Ergebnisse der Anbieter wurden etwa ein Jahr nach den Interventionen gemessen
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Patientenzufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: Die Patientenzufriedenheit wurde zu Studienbeginn und etwa ein Jahr nach den Eingriffen gemessen
|
Umfragetool (selbstberichtete Patienten), die Umfragetools wurden in der MEMO-Studie verwendet und verfügen über Skalen von 1 bis 5.
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Die Patientenzufriedenheit wurde zu Studienbeginn und etwa ein Jahr nach den Eingriffen gemessen
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Qualität der Patientenversorgung
Zeitfenster: Die Qualität der Patientenversorgung wurde zu Studienbeginn und etwa ein Jahr nach den Eingriffen gemessen
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Diagrammprüfungen
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Die Qualität der Patientenversorgung wurde zu Studienbeginn und etwa ein Jahr nach den Eingriffen gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anbieterumsatz (Kosten)
Zeitfenster: Die Anbieterfluktuation (Kosten) wurde etwa ein Jahr nach den Eingriffen gemessen
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Klinikmanager erhielten eine Umfrage (ähnlich wie bei Anbietern und Patienten) und wurden gebeten, die Zusammensetzung des Klinikpersonals, die Häufigkeit der Stellenausschreibungen und die Dauer der Ausschreibung zu dokumentieren, um die Kosten der Anbieterfluktuation beurteilen zu können.
|
Die Anbieterfluktuation (Kosten) wurde etwa ein Jahr nach den Eingriffen gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Linzer, MD, MMRF
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Khullar D, Prasad K, Neprash H, Poplau S, Brown RL, Williams ES, Audi C, Linzer M. Factors associated with patient trust in their clinicians: Results from the Healthy Work Place Study. Health Care Manage Rev. 2022 Oct-Dec 01;47(4):289-296. doi: 10.1097/HMR.0000000000000336. Epub 2022 Feb 17.
- Linzer M, Poplau S, Brown R, Grossman E, Varkey A, Yale S, Williams ES, Hicks L, Wallock J, Kohnhorst D, Barbouche M. Do Work Condition Interventions Affect Quality and Errors in Primary Care? Results from the Healthy Work Place Study. J Gen Intern Med. 2017 Jan;32(1):56-61. doi: 10.1007/s11606-016-3856-2. Epub 2016 Sep 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AHRQ 1R18-HSO18160-03
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