- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02569268
Studie zur Bewertung von Patienten mit Gefäßerkrankungen in Peking (BEST)
Früherkennungssystem für Gefäßerkrankungen für Hochrisikopatienten in Peking
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielte darauf ab, ein Früherkennungssystem für Gefäßerkrankungen und Bewertungssysteme anhand umfassender Risikofaktoren für Gefäßerkrankungen und eines Index zur Bewertung der Gefäßfunktion zu etablieren. Und Prävention von vaskulären Erkrankungen, Hochrisikogruppen durch positive Änderungen des Lebensstils: wie Lipidsenkung, Raucherentwöhnung, Umkehrung früher Gefäßläsionen, um vaskuläre Ereignisse im Endstadium zu vermeiden.
- Zur Erkennung von Gefäßfunktionsindikatoren gehören: PWV, IMT, CFVR, FMD, CAVI, ABI, LDL-C, HOMA-IR, hs-CRP, Hcy, BNP, UA und so weiter.
- Entwerfen Sie den Fragebogen: Erhebung des Lebensstils, der persönlichen Geschichte und der Familiengeschichte der Studienpopulation.
- Follow-up: 2 Jahre Beobachtung, Aufzeichnung des Endzeitpunkts vaskulärer Ereignisse, einschließlich kardiovaskulärer Ereignisse (akuter Myokardinfarkt, Angina pectoris, koronare Reperfusionstherapie), Schlaganfall, Herzinsuffizienz, periphere Gefäßerkrankung.
- Statistiken: Komplexieren Sie die Faktoren von Gefäßerkrankungen, suchen Sie nach einem wirksamen Indikator zur Vorhersage kardiovaskulärer Ereignisse und erstellen Sie basierend auf der Gewichtung der verschiedenen Faktoren das Bewertungssystem, verwenden Sie das System, um die Inzidenz vaskulärer Ereignisse vorherzusagen, und vergleichen Sie diese System mit dem bisherigen Bewertungssystem wie FRS (Framingham Risk Score).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitssubjekte mit oder ohne Vorgeschichte von gefäßbedingten Erkrankungen; oder
- Patienten mit Bluthochdruck; oder
- Patienten mit Diabetes mellitus; oder
- koronare Herzkrankheit; oder
- zerebrovaskuläre Erkrankung; oder
- Patienten mit Hyperlipidämie.
Ausschlusskriterien:
- schwere Infektionskrankheiten und entzündliche Erkrankungen;
- Leber- und Nierenversagen;
- Krebs;
- immunologische Erkrankungen;
- Erkrankungen des hämatologischen Systems.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Expositionspopulation
Keine besonderen Eingriffe.
|
Erfassung der vaskulären Funktionsparameter, Fragebogen und Nachsorge: Für 2 Jahre oder das Auftreten vaskulärer Ereignisse bis zum Ende, einschließlich kardiovaskulärer Ereignisse (akuter Myokardinfarkt, Angina pectoris, koronare Reperfusionstherapie), Schlaganfall, Herzinsuffizienz, periphere Gefäßerkrankung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Todesfälle im Zusammenhang mit Gefäßerkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Bis zu 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der akuten Koronarsyndrom
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Nach Nachuntersuchung und Fragebogen zur Klärung der Diagnose eines akuten Koronarsyndroms gemäß Leitlinie oder CTCAE v4.0 (Grad 3–5).
|
Bis zu 1 Jahr
|
Anzahl akuter Schlaganfälle
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Nach Nachuntersuchung und Fragebogen zur Klärung der Diagnose eines akuten Hirninfarkts und einer Hirnblutung anhand der Leitlinien.
|
Bis zu 1 Jahr
|
Anzahl der akuten Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Nach Nachuntersuchung und Fragebogen zur Klärung der Diagnose einer akuten Herzinsuffizienz gemäß Leitlinie oder CTCAE v4.0 (Grad 3–5).
|
Bis zu 1 Jahr
|
Anzahl der peripheren Arterioskleroseverschlüsse
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Nach Nachuntersuchung und Fragebogen zur Klärung der Diagnose einer peripheren Ischämie gemäß Leitlinie oder CTCAE v4.0 (Grad 3–5).
|
Bis zu 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kietadisorn R, Kietselaer BL, Schmidt HH, Moens AL. Role of tetrahydrobiopterin (BH4) in hyperhomocysteinemia-induced endothelial dysfuction: new indication for this orphan-drug? Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Jun;300(6):E1176; author reply E1177-8. doi: 10.1152/ajpendo.00084.2011. Epub 2011 Mar 22. No abstract available.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
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- Liu H, Liu J, Huang W, Zhao H, Zhao N, Wang H. Association between multi-site atherosclerotic plaques and systemic arteriosclerosis: results from the BEST study (Beijing Vascular Disease Patients Evaluation Study). Cardiovasc Ultrasound. 2020 Aug 1;18(1):30. doi: 10.1186/s12947-020-00212-3.
- Liu H, Xie W, Liu J, Zhao H, Wu Y, Wang H. Comparison of vascular-related diseases in their associations with carotid femoral pulse wave velocity: From the Beijing Vascular Disease Patients Evaluation Study (BEST Study). Int J Clin Pract. 2019 Nov;73(11):e13400. doi: 10.1111/ijcp.13400. Epub 2019 Aug 19.
- Lan Y, Liu H, Liu J, Zhao H, Wang H. Gender Difference of the Relationship between Arterial Stiffness and Blood Pressure Variability in Participants in Prehypertension. Int J Hypertens. 2019 Jun 25;2019:7457385. doi: 10.1155/2019/7457385. eCollection 2019.
- Zhao XX, Liu J, Zhao H, Zhou Y, Li L, Wang H. The effect of cardiovascular risk factors on the carotid intima-media thickness in an old-aged cohort with hypertension: a longitudinal evolution with 4-year follow-up of a random clinical trial. Clin Exp Hypertens. 2019;41(1):49-57. doi: 10.1080/10641963.2018.1441860. Epub 2018 Mar 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- Hongyu Wang
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