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Studie zur Bewertung von Patienten mit Gefäßerkrankungen in Peking (BEST)

7. Mai 2016 aktualisiert von: Hongyu Wang, Peking University Shougang Hospital

Früherkennungssystem für Gefäßerkrankungen für Hochrisikopatienten in Peking

Arteriosklerotische Gefäßerkrankungen sind zu einer ernsthaften Bedrohung für die menschliche Gesundheit geworden. Die Vorbeugung und Umkehrung vaskulärer Ereignisse ist zu einer wichtigen Richtung der Medizin geworden. Das Früherkennungssystem für Gefäßerkrankungen umfasst die Pulswellengeschwindigkeit (PWV), die Intima-Media-Dicke der Karotis (IMT) und die Reserve der Koronarströmungsgeschwindigkeit (CFVR), die flussvermittelte Vasodilatation (FMD), den Herz-Knöchel-Gefäßindex (CAVI) und den Knöchel-Arm-Index Index (ABI), Insulinresistenzindex (HOMA-IR), Hypersensitivitäts-C-reaktives Protein (hs-CRP), Plasma-Homocystein (Hcy), natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP), Harnsäure (UA) und so weiter. Es gibt jedoch keine umfassende internationale und nationale Studie über ein einfaches und praktisches Bewertungssystem, bei dem diese Bewertungsindizes zur Erkennung von Gefäßerkrankungen gemeinsam angewendet werden. Die kombinierte Bewertungsfunktion kann Gefäßanomalien gleichzeitig erkennen und bewerten und einen einzigen Indikatormangel in klinischen Anwendungen aus mehreren Ebenen der Gefäßstruktur und -funktion ausmachen. Allerdings sind alle Indikatorentests nicht nur zeitaufwändig, sondern erhöhen auch die Belastung für die Patienten, was zu einer unnötigen Verschwendung medizinischer Ressourcen führt. Daher bestand die vorliegende Studie darin, geeignete Indikatoren und effektive Gelenke auszuwählen und ein Bewertungssystem zu etablieren, das Gefäßsystem zur Vorhersage der Inzidenz tödlicher Ereignisse zu verwenden und dieses System mit dem vorherigen Bewertungssystem wie dem FRS (Framingham Risk Score) der Profis zu vergleichen und Nachteile.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab, ein Früherkennungssystem für Gefäßerkrankungen und Bewertungssysteme anhand umfassender Risikofaktoren für Gefäßerkrankungen und eines Index zur Bewertung der Gefäßfunktion zu etablieren. Und Prävention von vaskulären Erkrankungen, Hochrisikogruppen durch positive Änderungen des Lebensstils: wie Lipidsenkung, Raucherentwöhnung, Umkehrung früher Gefäßläsionen, um vaskuläre Ereignisse im Endstadium zu vermeiden.

  1. Zur Erkennung von Gefäßfunktionsindikatoren gehören: PWV, IMT, CFVR, FMD, CAVI, ABI, LDL-C, HOMA-IR, hs-CRP, Hcy, BNP, UA und so weiter.
  2. Entwerfen Sie den Fragebogen: Erhebung des Lebensstils, der persönlichen Geschichte und der Familiengeschichte der Studienpopulation.
  3. Follow-up: 2 Jahre Beobachtung, Aufzeichnung des Endzeitpunkts vaskulärer Ereignisse, einschließlich kardiovaskulärer Ereignisse (akuter Myokardinfarkt, Angina pectoris, koronare Reperfusionstherapie), Schlaganfall, Herzinsuffizienz, periphere Gefäßerkrankung.
  4. Statistiken: Komplexieren Sie die Faktoren von Gefäßerkrankungen, suchen Sie nach einem wirksamen Indikator zur Vorhersage kardiovaskulärer Ereignisse und erstellen Sie basierend auf der Gewichtung der verschiedenen Faktoren das Bewertungssystem, verwenden Sie das System, um die Inzidenz vaskulärer Ereignisse vorherzusagen, und vergleichen Sie diese System mit dem bisherigen Bewertungssystem wie FRS (Framingham Risk Score).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden wie Patienten oder stationäre Patienten im Alter von 45 bis 75 Jahren in Gruppen mit hohem Risiko für vaskuläre Ereignisse sowie aus dem Bezirk Dongcheng, der Gemeinde Shijingshan Shougang und dem Bezirk Mentougou.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesundheitssubjekte mit oder ohne Vorgeschichte von gefäßbedingten Erkrankungen; oder
  2. Patienten mit Bluthochdruck; oder
  3. Patienten mit Diabetes mellitus; oder
  4. koronare Herzkrankheit; oder
  5. zerebrovaskuläre Erkrankung; oder
  6. Patienten mit Hyperlipidämie.

Ausschlusskriterien:

  1. schwere Infektionskrankheiten und entzündliche Erkrankungen;
  2. Leber- und Nierenversagen;
  3. Krebs;
  4. immunologische Erkrankungen;
  5. Erkrankungen des hämatologischen Systems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Expositionspopulation
Keine besonderen Eingriffe.
Erfassung der vaskulären Funktionsparameter, Fragebogen und Nachsorge: Für 2 Jahre oder das Auftreten vaskulärer Ereignisse bis zum Ende, einschließlich kardiovaskulärer Ereignisse (akuter Myokardinfarkt, Angina pectoris, koronare Reperfusionstherapie), Schlaganfall, Herzinsuffizienz, periphere Gefäßerkrankung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Todesfälle im Zusammenhang mit Gefäßerkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der akuten Koronarsyndrom
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Nach Nachuntersuchung und Fragebogen zur Klärung der Diagnose eines akuten Koronarsyndroms gemäß Leitlinie oder CTCAE v4.0 (Grad 3–5).
Bis zu 1 Jahr
Anzahl akuter Schlaganfälle
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Nach Nachuntersuchung und Fragebogen zur Klärung der Diagnose eines akuten Hirninfarkts und einer Hirnblutung anhand der Leitlinien.
Bis zu 1 Jahr
Anzahl der akuten Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Nach Nachuntersuchung und Fragebogen zur Klärung der Diagnose einer akuten Herzinsuffizienz gemäß Leitlinie oder CTCAE v4.0 (Grad 3–5).
Bis zu 1 Jahr
Anzahl der peripheren Arterioskleroseverschlüsse
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Nach Nachuntersuchung und Fragebogen zur Klärung der Diagnose einer peripheren Ischämie gemäß Leitlinie oder CTCAE v4.0 (Grad 3–5).
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hongyu Wang

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