Rivaroxaban in Endovenous Laser Ablation With and Without Miniphlebectomy (RITE)
22. Oktober 2015 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Rivaroxaban for Thrombosis Prophylaxis in Endovenous Laser Ablation With and Without Miniphlebectomy: A Multicenter Experience
The purpose of this study is to determine retrospectively if the application of rivaroxaban after endovenous laser ablation with and without miniphlebectomy is safe and if it lowers the risk of venous thrombosis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Rivaroxaban is an orally active direct factor Xa inhibitor, that is used for thrombosis prophylaxis for example in the setting of orthopaedic surgery.
In the observed situation Rivaroxaban was applied in a dosage of 10mg daily during 5 days after endovenous laser ablation.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients age greater than 18 years, informed consent was given.
EVLA of the GSV, ASV and/or SSV using 1470 nm wavelength radial laser (ELVeS, Biolitec, Austria) and postinterventional EHIT prophylaxis with rivaroxaban.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients age greater than 18 years, informed consent was given.
- Endovenous Laser Ablation (EVLA) of the greater saphenous vein (GSV), autologous saphenous vein (ASV) and/or small saphenous vein (SSV) using 1470 nm wavelength radial laser (ELVeS, Biolitec, Austria) and postinterventional Endothermal Heat Induced Thrombosis (EHIT) prophylaxis with rivaroxaban.
Exclusion Criteria:
Patients are ineligible if they had:
- an endovenous ablation technique other than EVLA,
- other veins than GSV, ASV or SSV treated with EVLA (i.e. perforators),
- postinterventional EHIT prophylaxis other than prophylactic dose of rivaroxaban or
- informed consent was not given.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Number of patients with a EHIT class 3 or class 4 within 6 weeks after endovenous laser ablation
Zeitfenster: within 6 weeks after endovenous laser ablation
|
within 6 weeks after endovenous laser ablation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Number of major or clinically relevant bleedings within 6 weeks after endovenous laser ablation.
Zeitfenster: within 6 weeks after endovenous laser ablation
|
within 6 weeks after endovenous laser ablation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Luca Spinedi, MD, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EKNZ 2014-346
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