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Feedback System of PROMS in Children With Burns

21. Juni 2017 aktualisiert von: Stephanie Romo

System for Feedback of Patient Reported Outcomes in Children With Burns

The primary objective of the overall study is to determine the feasibility and usefulness of a feedback system that delivers BOQ results to physicians in "real time" during outpatient encounters using iPads.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The primary objective of this pilot study is to ascertain the feasibility and usefulness of a feedback system that provides clinicians with parent-proxy reported outcomes measure data during routine outpatient encounters for burn treatment.

The secondary objective of this first phase of the study is to determine clinicians' and parents perception of the experience of completing the BOQ+P and/or the usefulness of the information that was provided to the clinician and parent/guardians(s). For this reason we will collect a brief debriefing questionnaire from physicians and another from parents.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Shriners Hospitals for Children- Boston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Children between the ages of 0 and 18 years of age, receiving outpatient burn care at Shriners Hospitals for Children - Boston with total body surface area burn of ≥ 5% and/or a burn injury to face, hands, feet or genitalia. English or Spanish speaking and literate

Exclusion Criteria:

  • Clinician overriding a patient to serve on the study because of medical/psychiatric problems that might in the opinion of the clinician overwhelm the goals/purposes of the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm A
Patients between the ages of 5-18 years. They will complete the 5-18 version of the BOQ on iPads or through the HTTPS Tonic link.
Gerät: iPads
The current study will help determine if using Burn Outcomes Questionnaire and 17- item Pediatric Symptom Checklist (PSC-17) feedback data, collected on iPads or online, over the course of patient treatment will be useful for the physicians and ultimately impact the recovery of the patient.
Sonstiges: Arm B
Patients between the ages of 0-4 years. They will complete the 0-4 version of the BOQ and appropriate Pediatric Symptom Checklists (i.e. baby or preschool) on iPads or through the HTTPS Tonic link.
Gerät: iPads
The current study will help determine if using Burn Outcomes Questionnaire and 17- item Pediatric Symptom Checklist (PSC-17) feedback data, collected on iPads or online, over the course of patient treatment will be useful for the physicians and ultimately impact the recovery of the patient.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Responses to Clinician Debriefing Questionnaires
Zeitfenster: Participants will participate for the duration of one outpatient visit, an expected average of 3 hours.
After viewing the BOQ feedback and seeing the patient, the clinicians will rate whether or not they found the BOQ+P data useful. The measure includes 5 Likert-Scale questions and 1 open-ended question that asks for their feedback about the system.
Participants will participate for the duration of one outpatient visit, an expected average of 3 hours.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stephanie Romo

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert L Sheridan, MD, Shriners Hospitals for Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BOS1501
  • 20170611 (Andere Kennung: Western Institutional Review Board)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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