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Verwendung von Mineraltrioxidaggregaten bei der Behandlung traumatisierter Zähne

30. August 2017 aktualisiert von: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Verwendung von Mineraltrioxidaggregaten bei der Behandlung traumatisierter bleibender Zähne mit nekrotischen Pulpen und chronischen periapikalen Läsionen

Traumatische Zahnverletzungen kommen bei Kindern und Jugendlichen häufig vor und führen häufig zu einer Pulpanekrose und der Entwicklung periapikaler Läsionen. Die Behandlung traumatisierter Zähne mit endodontischen Komplikationen hängt von der Art der Verletzung, der Anzahl der verletzten Zähne, der Wurzelentwicklung und der Mitarbeit des Patienten ab, was insgesamt eine Herausforderung darstellt und den Behandlungsplan für den Zahnarzt bestimmt. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit nicht-chirurgischer Wurzelkanaleingriffe bei traumatisierten bleibenden Zähnen mit nekrotischen Pulpen und chronischen periapikalen Läsionen unter Verwendung einer triantibiotischen Paste und Calciumhydroxid als intrakanalale Medikamente sowie zweier verschiedener Mineraltrioxidaggregate (MTA) zu bewerten. Produkte für die definitive Obturation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Wurzelkanaleingriffe werden an einwurzeligen traumatisierten bleibenden Zähnen (sowohl mit reifer als auch unreifer Wurzelentwicklung) mit nekrotischen Pulpen und periaoikalen Läsionen durchgeführt. Nach der Zugangsöffnung in jedem Zahn werden die Wurzelkanäle mit einer manuellen Crown-Down-Technik unter Verwendung von K-Feilen entsprechend der radiologisch ermittelten Arbeitslänge sanft gereinigt; In allen Fällen wurde eine Spülung mit Kochsalzlösung durchgeführt. K-Feilen werden nur zum Entfernen des nekrotischen Gewebes und der erweichten Prädentinschicht verwendet, ohne übermäßiges mineralisiertes Dentin zu entfernen, da dies die ohnehin schon dünnen Wände der Wurzelkanäle weiter schwächen könnte, insbesondere solche mit unreifer apikaler Entwicklung. Anschließend erfolgt eine Neugestaltung des Kanalsystems und anschließend eine geringfügige Kürettage des periapikalen Bereichs durch den Kanal unter Verwendung von Stachelnadeln, um die periapikale Läsion teilweise zu zerstören und eine Blutung zu provozieren. Die abschließende Spülung erfolgt mit 2 % NaOCl (Chloraxid, Cerkamed, Stalowa Wola-Polen), 0,2 % Chlorhexidin-Digluconat-Lösung (Curasept 220, Curadent Swiss GmbH, Kriens-Schweiz) und 40 % Zitronensäurelösung (40 % Zitronensäure). , Cerkamed, Stalowa Wola, Polen). Anschließend werden die Kanäle mit sterilen Papierspitzen getrocknet und über einen Zeitraum von sieben Tagen mit einer Dreifach-Antibiotika-Paste unter Verwendung einer Lentula gefüllt. Nach dieser Erstdesinfektion wird Calciumhydroxidpaste für mindestens vier Wochen, maximal sechs Wochen in die Wurzelkanäle eingebracht (UltraCal XS, Ultradent Products Inc., South Jordan, UT USA). Apikale Drittel der Wurzelkanäle werden entweder mit ProRoot MTA (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA) oder MTA+ Cerkamed (Cerkamed, Stalowa Wola, Polen) verschlossen, indem ein apikaler Stopfen mit einer Dicke von 3–5 mm gebildet wird. Die korrekte Platzierung des apikalen Stopfens wird radiologisch beurteilt und das feuchte Wattepellet wurde im Wurzelkanal belassen. Am nächsten Tag wird der Rest des Kanalraums mit einer Versiegelung (Acroseal, Septodont, Saint-Maur des Frosses-Frankreich) und Guttapercha-Punkten (Guttapercha, VDW GmbH, München-Deutschland) unter Verwendung einer seitlichen Verdichtungstechnik gefüllt. Koronale Teile von Wurzelkanalsystemen werden mit Glasionomerzement (Fuji IX, GC Int., Tokio, Japan) mit einer Mindestdicke von 1,5–2 mm versiegelt. Die Zähne werden mit Kompositmaterial (Gradia Direct, GC Int., Tokio, Japan) wiederhergestellt. Alle Behandlungen werden von zwei Zahnärzten mit langjähriger klinischer Erfahrung und identischen, vorgegebenen Behandlungsprotokollen durchgeführt.

Das positive klinische Ergebnis umfasst das Fehlen von spontanen oder provozierten Schmerzen, keine Beschwerden beim Kauen, kein Taubheitsgefühl oder Druckempfindlichkeit beim Schlagen und/oder Abtasten, keine veränderte Zahnbeweglichkeit, keine Verfärbung der Zahnkrone oder keinen Abszess und/oder Sinustrakt. Die radiologische Beurteilung der Ergebnisse erfolgt anhand der Analyse von Röntgenaufnahmen nach der Behandlung (anfänglich, zu Studienbeginn, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Obturation), nachdem sie mit einer Digitalkamera Kodak EasyShare Max (Z990) mit Millimeter fotografiert wurden Messgerät, um eine Interpretation der Größe periapikaler Läsionen bei der Konvertierung von Pixeln in mm2 durch digitale Datenverarbeitung in der Software Adobe Photoshop CS zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Patient
  • Nicht vitaler Zahn mit chronischen periapikalen Läsionen
  • Wiederherstellbarer Zahn
  • Keine horizontalen oder vertikalen Wurzelfrakturen
  • Keine Wurzelresorption

Ausschlusskriterien:

  • Unrestaurierbarer Zahn
  • Horizontale oder vertikale Wurzelfrakturen
  • Wurzelresorption

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ProRoot MTA
Traumatisierte bleibende Zähne, die nach einer Wurzelkanalbehandlung mit ProRoot MTA verschlossen wurden
Apikale Drittel der Wurzelkanäle mit ProRoot MTA (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA) verschlossen.
Experimental: MTA+ Cercamed
Traumatisierte bleibende Zähne, verschlossen mit MTA+ Cerkamed nach einer Wurzelkanalbehandlung
Apikale Drittel der Wurzelkanäle mit MTA+ verschlossen (Cerkamed, Stalowa Wola, Polen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen zwischen den Dimensionen periapikaler Läsionen zu Beginn und nach der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6, 12 und 24 Monate
Änderungen in den Abmessungen periapikaler Läsionen werden gemäß der Analyse von Röntgenaufnahmen zu Beginn und nach der Behandlung (zu Beginn, 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Obturation) durchgeführt, nachdem sie mit einer Digitalkamera Kodak EasyShare Max (Z990) fotografiert wurden. mit Millimetermesser, um eine Interpretation der Größe periapikaler Läsionen bei der Konvertierung von Pixeln in mm2 durch digitale Datenverarbeitung in der Software Adobe Photoshop CS zu erhalten. Eine erfolgreiche radiologische Beurteilung umfasst eine Verringerung der Größe der periapikalen Läsion zum Nachrufzeitpunkt von 24 Monaten.
Ausgangswert, 3, 6, 12 und 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein klinischer Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
Die klinische Untersuchung wird verwendet, um das Vorhandensein von spontanen oder provozierten Schmerzen, Unbehagen beim Kauen, Taubheitsgefühl oder Empfindlichkeit beim Schlagen und/oder Abtasten, veränderter Zahnbeweglichkeit, Verfärbung der Zahnkrone oder Abszess und/oder Sinustrakt zu beurteilen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ProRoot MTA

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