Intrawound-Vancomycin-Pulver in der Wirbelsäulenfusionschirurgie (iVRCT)

Vancomycin wird weit verbreitet als antibiotisches Mittel zur intravenösen und topischen Anwendung verwendet. Die chirurgische Anwendung von Vancomycin-Pulver in Österreich ist begrenzt, da es kein Pulver mit Marktzulassung für die intraoperative, intrawunde Anwendung gibt. Frühere Berichte dokumentieren umfassend die Anwendung von Vancomycin-Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Das Pulver wird nicht gelöst, sondern direkt auf der Wundoberfläche verteilt. Für die Wirbelsäulenfusionschirurgie sind begrenzte Daten verfügbar, hauptsächlich retrospektive Studien. Die Ergebnisse waren vielversprechend, die geringe Evidenzlage lässt jedoch keinen Rückschluss auf den routinemäßigen Einsatz zu. Zusätzliche randomisierte, kontrollierte Studien sind notwendig, um diese Angelegenheit weiter zu untersuchen.

Diese Studie zielt darauf ab, Vancomycin-Pulver „Xellia“ 1000 mg, das über eine Marktzulassung verfügt, in einer Off-Label-Anwendung (intrawound, intraoperativ) in der Wirbelsäulenfusionschirurgie zu untersuchen. Das Prüfpräparat wird unverändert verwendet.