- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02638025
Optische Kohärenztomographie im Spektralbereich des vorderen Segments bei Patienten mit einer Verletzung des geschlossenen Globus
20. Dezember 2015 aktualisiert von: Huizhou Municipal Central Hospital
Diese Studie verwendet die optische Kohärenztomographie im Spektralbereich des vorderen Segments (SD-OCT) zur Untersuchung von Patienten mit einer Verletzung des geschlossenen Augapfels und vergleicht sie mit der Spaltlampenuntersuchung.
Die Ergebnisse zeigten, dass OCT Merkmale einer Verletzung des geschlossenen Augapfels identifizieren kann, die sonst bei der Spaltlampen-Biomikroskopie nicht sichtbar wären.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zu den Veränderungen der Architektur des vorderen Segments bei Patienten mit geschlossenen Augapfelverletzungen gehören Hornhautschäden, Hyphema, Winkelrezession und Linsenluxation, die mit der OCT dargestellt werden können.
Die OCT war der Spaltlampen-Biomikroskopie-Untersuchung bei der Erkennung von Veränderungen der Vorderabschnittsarchitektur, insbesondere bei Vorhandensein von Medientrübungen, überlegen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurden Patienten mit einer Verletzung des geschlossenen Augapfels rekrutiert, und alle Augen der rekrutierten Patienten hatten ein Hyphäma, das mindestens ein Drittel des Vorderkammervolumens einnahm
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurden Patienten mit einer geschlossenen Augapfelverletzung rekrutiert; hatte ein Hyphäma von mindestens 1/3 des Vorderkammervolumens
Ausschlusskriterien:
- kann bei der Prüfung nicht kooperieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Befunde der Spektraldomänen-Optik-Kohärenz-Tomographie (SD-OCT) des vorderen Segments bei Patienten mit einer Verletzung des geschlossenen Augapfels
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme der Patienten
|
innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme der Patienten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HMCH20151216
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