Gemfibrozil zur Raucherentwöhnung mit Nikotin (GEMNIC)

Dies ist eine klinische Pilotstudie, die die Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer Behandlung mit Gemfibrozil zur Raucherentwöhnung untersucht. Erwachsene mit dem Wunsch, mit dem Rauchen von Nikotinzigaretten aufzuhören, werden rekrutiert. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die Gemfibrozil erhalten, und Wartelistenkontrollen. Das Screening wird mit einem kurzen Telefonscreening durchgeführt, gefolgt von einem längeren Screening-Besuch für diejenigen, die sich qualifizieren. Während des Screening-Besuchs geben alle Studienteilnehmer demografische Informationen und werden zur Rauchergeschichte befragt. Zu den während des Screening-Besuchs durchgeführten Verfahren gehören eine Blutentnahme, ein Urin-Schwangerschaftstest, eine körperliche Untersuchung, ein klinisch-psychiatrisches Interview und die Messung des ausgeatmeten Kohlenmonoxids (CO). Zu Studienbeginn füllen die Teilnehmer den Heavy Smoking Index (HSI) und den Brief Questionnaire of Smoking Urges (QSU-Brief) aus. Die Teilnehmer werden auch das Quick Inventory of Depressive Symptoms-Self Rated (QIDS-SR) ausfüllen, um die Symptome von Depressionen zu bewerten, und Stimmungsschwankungen im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung werden mit der CAST-Skala (Concise Associated Symptoms Tracking) bewertet. Die Teilnehmer werden mit dem Forschungsarzt zusammenarbeiten, um innerhalb einer Woche nach der Basissitzung ein Zieldatum für das Aufhören festzulegen, und allen Teilnehmern werden im Rahmen einer Beratungssitzung zur Raucherentwöhnung schriftliche Materialien mit Anleitungen zur Raucherentwöhnung zur Verfügung gestellt. Alle Teilnehmer werden 3 Tage und 4 Wochen nach dem angestrebten Raucherentwöhnungsdatum an Besuchen in der Forschungsklinik teilnehmen, um Sicherheit, Einhaltung und Raucherstatus zu beurteilen; Die Teilnehmer erhalten außerdem eine zusätzliche Raucherentwöhnungsberatung. Der Raucherstatus wird mit dem ausgeatmeten CO bestimmt, und ein Einzelfragebogen bezüglich der Anzahl der seit dem Zielende gerauchten Zigaretten und die Symptome von Depressionen und Stimmungsschwankungen werden erneut gemessen. Die Nebenwirkungen von Medikamenten werden anhand der Skala „Frequency, Intensity, and Burden of Side Effects Rating“ (FIBSER) quantifiziert. Der letzte Studienbesuch findet 8 Wochen nach dem angestrebten Beendigungsdatum statt, um HSI, QIDS-SR, CAST, FIBSER, CO der ausgeatmeten Atemluft, QSU-Brief und den Selbstbericht zum Rauchen abzuschließen.